Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af administration af L-Carnitin på kropsvægt hos kvinder i crossfit-træning

18. februar 2018 opdateret af: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effekt af administration af L-Carnitin på kropsfedtprocent og kropsvægt hos overvægtige kvinder i crossfittræning.

L-carnitin har vist virkninger i behandlingen af ​​fedme, der hovedsageligt fremmer fedtnedbrydningen under træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført med 24 kvinder med et kropsmasseindeks ≥ 25 til 29,9 kg/m2. Patienterne vil modtage 1,5 g L-Carnitin vildledt i 250 ml vand eller placebo før crossfit-træning, 5 gange om ugen i 8 uger. Før og efter interventionen evaluerer efterforskerne: Kropssammensætningen (kropsfedt, mager kropsmasse), armmuskelomkreds, taljeomkreds, kropsvægt og kropsmasseindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexico, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige, der dyrker crossfit regelmæssigt (som har 3 måneder forud for studiestart, til at dyrke crossfit).
  • Frivillige med et kropsmasseindeks lig med eller større end 25 kg/m2.
  • Frivillige, der ikke har allergi over for L-Carnitin eller nogen af ​​dets komponenter.
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Kvinder med en anbefaling af ernæring to uger før studiestart.
  • Kropsvægt stabil de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med patologier som diabetes, hypertension, metabolisk syndrom og allergier.
  • Kvinder med bekræftet eller mistænkt graviditet.
  • Kvinder under amning og/eller barseltid.
  • Overfølsomhed over for L-Carnitin eller Sucralose.
  • Kendt nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsyge.
  • Nuværende eller tidligere behandlingsdiæt (3 måneder før optagelse i undersøgelsen).
  • Nuværende farmakologisk behandling for løs kropsvægt eller 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Sucralose 1,5 g
Kosttilskud: Sucralose
Sucralose 1,5 g fortyndet i 250 ml vand, før crossfit træning, 5 gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Trichlorgalacto-saccharose
Eksperimentel: L-carnitin
L- Carnitin 1,5 g
Medicin: L-carnitin
L-Carnitin oral opløsning 1,5 g fortyndet i 250 ml vand, før crossfit træning, 5 gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Levocarnitin
  • Vitamin BT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
Beregnet ved Durnins formel. Resultater rapporteres i procent og kg
8 uger
Mager kropsmasse
Tidsramme: 8 uger
Beregnet ved Durnins formel. Resultater rapporteres i procent og kg
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Forsøgspersonen går op på vægten og står stille over midten af ​​vægten med kropsvægten jævnt fordelt mellem begge fødder. Omron hbf-514c en digital vægt og resultater rapporteres i kg med en decimal.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armmuskelomkreds
Tidsramme: 8 uger
Højre arm måler til nærmeste centimeter med et målebånd. Derefter måles triceps hudfoldtykkelse, et etableret mål for fedtdepoter, til nærmeste millimeter i højre arm ved hjælp af en hudfoldscaliper
8 uger
Taljemål
Tidsramme: 8 uger

Fleksibelt tape i midtpunktet mellem nederste ribben og hoftekammen og udtrykkes i centimeter.

Taljeomkredsen blev målt med et fleksibelt bånd i midtpunktet mellem den nederste ribben og hoftekammen og er udtrykt i centimeter.

Taljeomkredsen blev målt med et fleksibelt bånd i midtpunktet mellem den nederste ribben og hoftekammen og er udtrykt i centimeter.
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
Kropsmasse divideret med kvadratet af kropshøjden og angivet i enheder af kg/m2.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-CUT-DMHC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner