Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della somministrazione di L-carnitina sul peso corporeo nelle donne nell'allenamento Crossfit

18 febbraio 2018 aggiornato da: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effetto della somministrazione di L-carnitina sulla percentuale di grasso corporeo e sul peso corporeo nelle donne in sovrappeso nell'allenamento Crossfit.

La L-carnitina ha dimostrato effetti nel trattamento dell'obesità promuovendo principalmente la degradazione dei grassi durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 24 donne con indice di massa corporea ≥ 25-29,9 kg/m2. I pazienti riceveranno 1,5 g di L-Carnitina illusa in 250 ml di acqua o placebo prima dell'allenamento crossfit, 5 volte a settimana per 8 settimane. Prima e dopo l'intervento gli investigatori valutano: la composizione corporea (grasso corporeo, massa corporea magra), circonferenza muscolare del braccio, circonferenza della vita, peso corporeo e indice di massa corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Messico, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari che praticano regolarmente crossfit (che hanno 3 mesi prima dell'inizio dello studio che praticano crossfit).
  • Volontari con un indice di massa corporea uguale o superiore a 25 Kg/m2.
  • Volontari che non hanno allergie alla L-Carnitina o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
  • Consenso informato firmato
  • Donne con una raccomandazione nutrizionale due settimane prima dell'inizio dello studio.
  • Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Volontari con patologie come diabete, ipertensione, sindrome metabolica e allergie.
  • Donne con gravidanza confermata o sospetta.
  • Donne in allattamento e/o puerperio.
  • Ipersensibilità alla L-carnitina o al sucralosio.
  • Conoscenza di malattie renali, epatiche o tiroidee.
  • Dieta del trattamento attuale o precedente (3 mesi prima dell'inclusione nello studio).
  • Attuale trattamento farmacologico per perdere peso corporeo o 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Sucralosio 1,5 g
Integratore alimentare: Sucralosio
Sucralosio 1,5 g diluito in 250 ml di acqua, prima dell'allenamento crossfit, 5 volte a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Triclorogalatto-saccarosio
Sperimentale: L-carnitina
L- Carnitina 1,5 g
Droga: L-carnitina
L-Carnitina soluzione orale 1,5 g diluita in 250 ml di acqua, prima dell'allenamento crossfit, 5 volte a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Levocarnitina
  • Vitamina BT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Calcolato dalla formula di Durnin. I risultati sono riportati in percentuale e kg
8 settimane
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 8 settimane
Calcolato dalla formula di Durnin. I risultati sono riportati in percentuale e kg
8 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il soggetto sale sulla bilancia e resta fermo al centro della bilancia con il peso corporeo uniformemente distribuito tra i due piedi. Omron hbf-514c una bilancia digitale e i risultati sono riportati in kg con un decimale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza muscolare del braccio
Lasso di tempo: 8 settimane
Il braccio destro misura al centimetro più vicino con un metro a nastro. Quindi, misurare lo spessore della plica cutanea del tricipite, una misura stabilita dei depositi di grasso, al millimetro più vicino nel braccio destro utilizzando un calibro per plica cutanea
8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane

Nastro flessibile nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca ed è espresso in centimetri.

La circonferenza vita è stata misurata con un nastro flessibile nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca ed è espressa in centimetri.

La circonferenza vita è stata misurata con un nastro flessibile nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca ed è espressa in centimetri.
8 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, e riportata in unità di kg/m2.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LC-CUT-DMHC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamenti di peso corporeo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi