Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání L-karnitinu na tělesnou hmotnost u žen v crossfitovém tréninku

18. února 2018 aktualizováno: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Vliv podávání L-karnitinu na procento tělesného tuku a tělesnou hmotnost u žen s nadváhou v crossfitovém tréninku.

L-karnitin prokázal účinky při léčbě obezity, zejména podporuje odbourávání tuků během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bude provedena u 24 žen s indexem tělesné hmotnosti ≥ 25 až 29,9 kg/m2. Pacienti dostanou před crossfitovým tréninkem 1,5 g L-Carnitinu rozpuštěného ve 250 ml vody nebo placebo, 5x týdně po dobu 8 týdnů. Před a po zákroku vyšetřovatelé hodnotí: Složení těla (tělesný tuk, svalová hmota), obvod svalů paží, obvod pasu, tělesnou hmotnost a index tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexiko, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci, kteří pravidelně cvičí crossfit (kteří mají 3 měsíce před začátkem studia na cvičení crossfitu).
  • Dobrovolníci s indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 25 kg/m2.
  • Dobrovolníci, kteří nemají alergii na L-Carnitin nebo některou z jeho složek.
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Ženy s doporučením výživy dva týdny před zahájením studie.
  • Tělesná hmotnost stabilní poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci s patologiemi, jako je diabetes, hypertenze, metabolický syndrom a alergie.
  • Ženy s potvrzeným nebo suspektním těhotenstvím.
  • Ženy v období laktace a/nebo šestinedělí.
  • Přecitlivělost na L-karnitin nebo sukralózu.
  • Známe onemocnění ledvin, jater nebo štítné žlázy.
  • Současná nebo předchozí léčebná dieta (3 měsíce před zařazením do studie).
  • Současná farmakologická léčba pro snížení tělesné hmotnosti nebo 3 měsíce před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Sukralóza 1,5 g
Doplněk stravy: Sukralóza
Sukralóza 1,5 g zředěná ve 250 ml vody, před crossfit tréninkem, 5x týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Trichlorogalaktosacharóza
Experimentální: L-karnitin
L-karnitin 1,5 g
Lék: L-karnitin
L-Carnitine perorální roztok 1,5 g zředěný ve 250 ml vody, před crossfit tréninkem, 5x týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Levokarnitin
  • Vitamín BT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesný tuk
Časové okno: 8 týdnů
Vypočítáno podle Durninova vzorce. Výsledky jsou uvedeny v procentech a kg
8 týdnů
Hubená tělesná hmota
Časové okno: 8 týdnů
Vypočítáno podle Durninova vzorce. Výsledky jsou uvedeny v procentech a kg
8 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Subjekt vstoupí na váhu a stojí nehybně nad středem váhy s tělesnou hmotností rovnoměrně rozloženou mezi obě nohy. Omron hbf-514c digitální váha a výsledky jsou uváděny v kg s desetinnou čárkou.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod svalů paže
Časové okno: 8 týdnů
Pravá paže se měří s přesností na centimetry krejčovským metrem. Poté tloušťku kožní řasy tricepsu, zavedenou míru tukových zásob, změřte s přesností na milimetr na pravé paži pomocí posuvného měřítka
8 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů

Pružná páska ve středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelního kloubu a je vyjádřena v centimetrech.

Obvod pasu byl měřen pomocí pružné pásky ve středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti a je vyjádřen v centimetrech.

Obvod pasu byl měřen pomocí pružné pásky ve středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti a je vyjádřen v centimetrech.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a uváděná v jednotkách kg/m2.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC-CUT-DMHC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit