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Efeito da Administração de L-Carnitina no Peso Corporal em Mulheres em Treinamento Crossfit

18 de fevereiro de 2018 atualizado por: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Efeito da Administração de L-Carnitina no Percentual de Gordura Corporal e Peso Corporal em Mulheres com Excesso de Peso em Treinamento Crossfit.

A L-carnitina tem demonstrado efeitos no tratamento da obesidade principalmente promovendo a degradação da gordura durante o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em 24 mulheres com índice de massa corporal ≥ 25 a 29,9 kg/m2. Os pacientes receberão 1,5 g de L-Carnitina iludida em 250 ml de água ou placebo antes do treino crossfit, 5 vezes por semana durante 8 semanas. Antes e depois da intervenção, os investigadores avaliam: A composição corporal (gordura corporal, massa corporal magra), circunferência muscular do braço, circunferência da cintura, peso corporal e índice de massa corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, México, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários que praticam crossfit regularmente (que tenham 3 meses antes do início do estudo praticando crossfit).
  • Voluntários com índice de massa corporal igual ou superior a 25 Kg/m2.
  • Voluntários que não tenham alergia à L-Carnitina ou a algum de seus componentes.
  • Consentimento informado assinado
  • Mulheres com recomendação de alimentação duas semanas antes do início do estudo.
  • Peso corporal estável nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Voluntários com patologias como diabetes, hipertensão, síndrome metabólica e alergias.
  • Mulheres com gravidez confirmada ou suspeita.
  • Mulheres em lactação e/ou puerpério.
  • Hipersensibilidade à L-Carnitina ou Sucralose.
  • Conhecido de doença renal, hepática ou tireoidiana.
  • Dieta do tratamento atual ou anterior (3 meses antes da inclusão no estudo).
  • Tratamento farmacológico atual para perda de peso corporal ou 3 meses antes da inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Sucralose 1,5g
Suplemento dietético: Sucralose
Sucralose 1,5 g diluído em 250 ml de água, antes do treino crossfit, 5 vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Triclorogalacto-sacarose
Experimental: L-Carnitina
L-Carnitina 1,5 g
Medicamento: L-Carnitina
L-Carnitina solução oral 1,5 g diluída em 250 ml de água, antes do treino crossfit, 5 vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Levocarnitina
  • Vitamina BT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corpo gordo
Prazo: 8 semanas
Calculado pela fórmula de Durnin. Os resultados são relatados em porcentagem e kg
8 semanas
Massa corporal magra
Prazo: 8 semanas
Calculado pela fórmula de Durnin. Os resultados são relatados em porcentagem e kg
8 semanas
Peso corporal
Prazo: 8 semanas
O sujeito sobe na balança e fica parado sobre o centro da balança com o peso do corpo distribuído uniformemente entre os dois pés. Omron hbf-514c é uma balança digital e os resultados são relatados em kg com um decimal.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência muscular do braço
Prazo: 8 semanas
O braço direito mede até o centímetro mais próximo com uma fita métrica. Em seguida, a espessura da dobra cutânea do tríceps, uma medida estabelecida das reservas de gordura, mede até o milímetro mais próximo no braço direito usando um compasso de dobras cutâneas
8 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas

Fita flexível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca e é expressa em centímetros.

A circunferência da cintura foi medida com fita flexível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca e é expressa em centímetros.

A circunferência da cintura foi medida com fita flexível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca e é expressa em centímetros.
8 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
Massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal e relatada em unidades de kg/m2.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Guadalajara

Investigadores

  • Investigador principal: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LC-CUT-DMHC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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