Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administreringen av L-karnitin på kroppsvikten hos kvinnor i crossfitträning

18 februari 2018 uppdaterad av: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effekt av administrering av L-karnitin på kroppsfettprocent och kroppsvikt hos överviktiga kvinnor i crossfitträning.

L-karnitin har påvisat effekter vid behandling av fetma som främst främjar fettnedbrytningen under träning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras på 24 kvinnor med kroppsmassaindex ≥ 25 till 29,9 kg/m2. Patienterna kommer att få 1,5 g L-karnitin i 250 ml vatten eller placebo före crossfitträning, 5 gånger i veckan i 8 veckor. Före och efter interventionen utvärderar utredarna: Kroppssammansättningen (kroppsfett, mager kroppsmassa), armmuskelomkrets, midjeomkrets, kroppsvikt och kroppsmassaindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexiko, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer som tränar crossfit regelbundet (som har 3 månader innan studiestart tränar crossfit).
  • Frivilliga med ett kroppsmassaindex lika med eller större än 25 kg/m2.
  • Frivilliga som inte har allergier mot L-karnitin eller någon av dess komponenter.
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Kvinnor med näringsrekommendation två veckor före studiestart.
  • Kroppsvikten stabil de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Frivilliga med patologier som diabetes, högt blodtryck, metabolt syndrom och allergier.
  • Kvinnor med bekräftad eller misstänkt graviditet.
  • Kvinnor under amning och/eller barnsäng.
  • Överkänslighet för L-karnitin eller sukralos.
  • Känd till njur-, lever- eller sköldkörtelsjuka.
  • Nuvarande eller tidigare behandlingsdiet (3 månader före inkludering i studien).
  • Aktuell farmakologisk behandling för lös kroppsvikt eller 3 månader före inkludering i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Sukralos 1,5 g
Kosttillskott: Sukralos
Sukralos 1,5 g utspädd i 250 ml vatten, före crossfitträning, 5 gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
  • Triklorogalaktosackaros
Experimentell: L-karnitin
L- Karnitin 1,5 g
Läkemedel: L-karnitin
L-Carnitine oral lösning 1,5 g utspädd i 250 ml vatten, före crossfitträning, 5 gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
  • Levokarnitin
  • Vitamin BT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: 8 veckor
Beräknat med Durnins formel. Resultaten redovisas i procent och kg
8 veckor
Muskelmassa
Tidsram: 8 veckor
Beräknat med Durnins formel. Resultaten redovisas i procent och kg
8 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
Försöksperson gå upp på vågen och stå still över vågens mitt med kroppsvikten jämnt fördelad mellan båda fötterna. Omron hbf-514c en digital våg och resultat rapporteras i kg med en decimal.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armmuskelns omkrets
Tidsram: 8 veckor
Högerarmen mäter till närmaste centimeter med ett måttband. Sedan, triceps hudveckstjocklek, ett etablerat mått på fettdepåer, mät till närmaste millimeter i höger arm med en hudvecksok
8 veckor
Midjemått
Tidsram: 8 veckor

Flexibel tejp i mitten mellan det lägsta revbenet och höftbenskammen och uttrycks i centimeter.

Midjeomkretsen mättes med en flexibel tejp i mitten mellan det lägsta revbenet och höftbenskammen och uttrycks i centimeter.

Midjeomkretsen mättes med en flexibel tejp i mitten mellan det lägsta revbenet och höftbenskammen och uttrycks i centimeter.
8 veckor
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
Kroppsmassa dividerad med kvadraten på kroppslängden och rapporterad i enheter av kg/m2.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Utredare

  • Huvudutredare: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC-CUT-DMHC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera