- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03436277
Az L-karnitin beadásának hatása a Crossfit edzésben részt vevő nők testsúlyára
Az L-karnitin beadásának hatása a testzsírszázalékra és a testtömegre túlsúlyos nőknél Crossfit edzésen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, Mexikó, 45425
- Centro Universitario de Tonalá
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek, akik rendszeresen gyakorolják a crossfitet (akiknek a tanulmány kezdete előtt 3 hónapjuk van a crossfit gyakorlására).
- 25 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexű önkéntesek.
- Önkéntesek, akik nem allergiásak az L-karnitinre vagy bármely összetevőjére.
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- Nők a táplálkozási ajánlással a vizsgálat megkezdése előtt két héttel.
- A testsúly stabil az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek olyan betegségekben, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a metabolikus szindróma és az allergiák.
- Megerősített vagy feltételezett terhességben szenvedő nők.
- Szoptatás alatti és/vagy gyermekágyas nők.
- L-karnitinnel vagy szukralózzal szembeni túlérzékenység.
- Vese-, máj- vagy pajzsmirigy-betegségben szenved.
- Jelenlegi vagy korábbi kezelési étrend (3 hónappal a vizsgálatba való bevonás előtt).
- Jelenlegi gyógyszeres kezelés laza testsúly esetén vagy 3 hónappal a vizsgálatba való bevonás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Szukralóz 1,5 g
|
1,5 g szukralóz 250 ml vízben hígítva, crossfit edzés előtt, heti 5 alkalommal 8 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: L-karnitin
L- karnitin 1,5 g
|
L-Carnitine belsőleges oldat 1,5 g 250 ml vízben hígítva, crossfit edzés előtt, heti 5 alkalommal 8 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír
Időkeret: 8 hét
|
Durnin képlet alapján számítva.
Az eredményeket százalékban és kg-ban adjuk meg
|
8 hét
|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 8 hét
|
Durnin képlet alapján számítva.
Az eredményeket százalékban és kg-ban adjuk meg
|
8 hét
|
|
Testsúly
Időkeret: 8 hét
|
Az alany lépjen fel a mérlegre, és álljon mozdulatlanul a mérleg közepe fölött úgy, hogy a testsúly egyenletesen oszlik el a két láb között.
Az Omron hbf-514c digitális mérleg és az eredmények kg-ban, tizedesjegyekkel vannak megadva.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kar izom kerülete
Időkeret: 8 hét
|
Mérje meg a jobb karját centiméter pontossággal egy mérőszalaggal.
Ezután a tricepsz bőrredő vastagságát, amely a zsírraktárak bevett mértéke, mérje meg milliméter pontossággal a jobb karon egy bőrredő tolómérővel
|
8 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 8 hét
|
Rugalmas szalag a legalsó borda és a csípőtaraj közötti középpontban, centiméterben van kifejezve. A derékkörfogatot rugalmas szalaggal mértük meg a legalsó borda és a csípőtaraj közötti középpontban, és centiméterben adjuk meg. A derékkörfogatot rugalmas szalaggal mértük meg a legalsó borda és a csípőtaraj közötti középpontban, és centiméterben adjuk meg. |
8 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 8 hét
|
A testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és kg/m2 egységben van megadva.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana M Hernández, University of Guadalajara
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huang A, Owen K. Role of supplementary L-carnitine in exercise and exercise recovery. Med Sport Sci. 2012;59:135-142. doi: 10.1159/000341934. Epub 2012 Oct 15.
- Villani RG, Gannon J, Self M, Rich PA. L-Carnitine supplementation combined with aerobic training does not promote weight loss in moderately obese women. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Jun;10(2):199-207. doi: 10.1123/ijsnem.10.2.199.
- Hongu N, Sachan DS. Carnitine and choline supplementation with exercise alter carnitine profiles, biochemical markers of fat metabolism and serum leptin concentration in healthy women. J Nutr. 2003 Jan;133(1):84-9. doi: 10.1093/jn/133.1.84.
- Broad EM, Maughan RJ, Galloway S DR. Effects of exercise intensity and altered substrate availability on cardiovascular and metabolic responses to exercise after oral carnitine supplementation in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Oct;21(5):385-97. doi: 10.1123/ijsnem.21.5.385. Epub 2011 Aug 3.
- Behrend AM, Harding CO, Shoemaker JD, Matern D, Sahn DJ, Elliot DL, Gillingham MB. Substrate oxidation and cardiac performance during exercise in disorders of long chain fatty acid oxidation. Mol Genet Metab. 2012 Jan;105(1):110-5. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.09.030. Epub 2011 Oct 1.
- Kraemer WJ, Spiering BA, Volek JS, Ratamess NA, Sharman MJ, Rubin MR, French DN, Silvestre R, Hatfield DL, Van Heest JL, Vingren JL, Judelson DA, Deschenes MR, Maresh CM. Androgenic responses to resistance exercise: effects of feeding and L-carnitine. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1288-96. doi: 10.1249/01.mss.0000227314.85728.35. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2006 Oct;38(10):1861.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LC-CUT-DMHC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok