- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436277
L-karnitiinin antamisen vaikutus kehon painoon Crossfit-harjoittelussa
L-karnitiinin antamisen vaikutus kehon rasvaprosenttiin ja kehon painoon ylipainoisilla naisilla Crossfit-harjoittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, Meksiko, 45425
- Centro Universitario de Tonalá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka harjoittelevat crossfitiä säännöllisesti (joilla on 3 kuukautta ennen opintojen alkua crossfitiä).
- Vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 25 kg/m2 tai suurempi.
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole allergioita L-karnitiinille tai millekään sen aineosalle.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Naiset, joilla on ravitsemussuositus kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
- Ruumiinpaino on pysynyt vakaana viimeiset 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä ja allergiat.
- Naiset, joilla on vahvistettu tai epäilty raskaus.
- Naiset imetyksen ja/tai synnytyksen aikana.
- Yliherkkyys L-karnitiinille tai sukraloosille.
- Tunnettu munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaudesta.
- Nykyinen tai aikaisempi hoitoruokavalio (3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista).
- Nykyinen lääkehoito löystyneelle ruumiinpainolle tai 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sukraloosi 1,5 g
|
Sukraloosi 1,5 g laimennettuna 250 ml:aan vettä, ennen crossfit-harjoitusta, 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L-karnitiini
L-karnitiini 1,5 g
|
L-karnitiini oraaliliuos 1,5 g laimennettuna 250 ml:aan vettä, ennen crossfit-harjoitusta, 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskettu Durninin kaavalla.
Tulokset ilmoitetaan prosentteina ja kg
|
8 viikkoa
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskettu Durninin kaavalla.
Tulokset ilmoitetaan prosentteina ja kg
|
8 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohde nouse vaa'alle ja seiso paikallaan vaa'an keskikohdan päällä kehon painon jakautuessa tasaisesti molempien jalkojen välillä.
Omron hbf-514c digitaalinen vaaka ja tulokset raportoidaan kg desimaalilla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oikea käsi mittaa lähimpään sentin tarkkuudella mittanauhalla.
Sitten tricepsin ihopoimun paksuus, vakiintunut rasvavarastojen mitta, mittaa oikeasta käsivarresta lähimpään millimetriin ihopoimulla.
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Joustava teippi alimman kylkiluun ja suoliluun harjan välisessä keskipisteessä ja ilmaistaan senttimetreinä. Vyötärön ympärysmitta mitattiin joustavalla teipillä alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä ja ilmaistaan senttimetreinä. Vyötärön ympärysmitta mitattiin joustavalla teipillä alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä ja ilmaistaan senttimetreinä. |
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä ja ilmoitettu yksikköinä kg/m2.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana M Hernández, University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang A, Owen K. Role of supplementary L-carnitine in exercise and exercise recovery. Med Sport Sci. 2012;59:135-142. doi: 10.1159/000341934. Epub 2012 Oct 15.
- Villani RG, Gannon J, Self M, Rich PA. L-Carnitine supplementation combined with aerobic training does not promote weight loss in moderately obese women. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Jun;10(2):199-207. doi: 10.1123/ijsnem.10.2.199.
- Hongu N, Sachan DS. Carnitine and choline supplementation with exercise alter carnitine profiles, biochemical markers of fat metabolism and serum leptin concentration in healthy women. J Nutr. 2003 Jan;133(1):84-9. doi: 10.1093/jn/133.1.84.
- Broad EM, Maughan RJ, Galloway S DR. Effects of exercise intensity and altered substrate availability on cardiovascular and metabolic responses to exercise after oral carnitine supplementation in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Oct;21(5):385-97. doi: 10.1123/ijsnem.21.5.385. Epub 2011 Aug 3.
- Behrend AM, Harding CO, Shoemaker JD, Matern D, Sahn DJ, Elliot DL, Gillingham MB. Substrate oxidation and cardiac performance during exercise in disorders of long chain fatty acid oxidation. Mol Genet Metab. 2012 Jan;105(1):110-5. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.09.030. Epub 2011 Oct 1.
- Kraemer WJ, Spiering BA, Volek JS, Ratamess NA, Sharman MJ, Rubin MR, French DN, Silvestre R, Hatfield DL, Van Heest JL, Vingren JL, Judelson DA, Deschenes MR, Maresh CM. Androgenic responses to resistance exercise: effects of feeding and L-carnitine. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1288-96. doi: 10.1249/01.mss.0000227314.85728.35. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2006 Oct;38(10):1861.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC-CUT-DMHC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisDentoskeletal Changes in Skeletal classIIEgypti
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat