Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de toediening van L-carnitine op het lichaamsgewicht bij vrouwen in crossfit-training

18 februari 2018 bijgewerkt door: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effect van de toediening van L-carnitine op het lichaamsvetpercentage en het lichaamsgewicht bij vrouwen met overgewicht bij crossfit-training.

De L-carnitine heeft effecten aangetoond bij de behandeling van obesitas, voornamelijk door de vetafbraak tijdens inspanning te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd bij 24 vrouwen met een body mass index ≥ 25 tot 29,9 kg/m2. De patiënten krijgen 1,5 g L-Carnitine opgelost in 250 ml water of een placebo vóór de crossfit-training, 5 keer per week gedurende 8 weken. Voor en na de interventie evalueren de onderzoekers: De lichaamssamenstelling (lichaamsvet, vetvrije massa), armspieromtrek, middelomtrek, lichaamsgewicht en body mass index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexico, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers die regelmatig crossfit beoefenen (die 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie aan crossfit hebben gedaan).
  • Vrijwilligers met een body mass index gelijk aan of groter dan 25 kg/m2.
  • Vrijwilligers die niet allergisch zijn voor L-Carnitine of een van de componenten ervan.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Vrouwen met een voedingsaanbeveling twee weken voor aanvang van het onderzoek.
  • Lichaamsgewicht stabiel de laatste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met pathologieën zoals diabetes, hypertensie, metabool syndroom en allergieën.
  • Vrouwen met bevestigde of vermoede zwangerschap.
  • Vrouwen onder lactatie en/of puerperium.
  • Overgevoeligheid voor L-carnitine of sucralose.
  • Bekend met nier-, lever- of schildklieraandoeningen.
  • Huidig ​​of eerder behandelingsdieet (3 maanden vóór opname in het onderzoek).
  • Huidige farmacologische behandeling voor los lichaamsgewicht of 3 maanden vóór opname in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Sucralose 1,5 g
Voedingssupplement: Sucralose
Sucralose 1,5 g verdund in 250 ml water, voor crossfit training, 5 keer per week gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Trichloorgalacto-sucrose
Experimenteel: L-Carnitine
L-Carnitine 1,5 g
Geneesmiddel: L-Carnitine
L-Carnitine orale oplossing 1,5 g verdund in 250 ml water, voor crossfit training, 5 keer per week gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Levocarnitine
  • Vitamine BT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
Berekend door Durnin-formule. Resultaten worden gerapporteerd in percentage en kg
8 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
Berekend door Durnin-formule. Resultaten worden gerapporteerd in percentage en kg
8 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
De proefpersoon gaat op de weegschaal staan ​​en blijft boven het midden van de weegschaal staan ​​met het lichaamsgewicht gelijkmatig over beide voeten verdeeld. Omron hbf-514c een digitale weegschaal en resultaten worden weergegeven in kg met een decimaal.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omtrek van de armspieren
Tijdsspanne: 8 weken
De rechterarm meet tot op de centimeter nauwkeurig met een meetlint. Vervolgens wordt de huidplooidikte van de triceps, een gevestigde maat voor vetopslag, gemeten tot op de millimeter nauwkeurig in de rechterarm met behulp van een huidplooimeter
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken

Flexibele tape in het midden tussen de onderste rib en de bekkenkam en wordt uitgedrukt in centimeters.

De tailleomtrek werd gemeten met een flexibele tape in het midden tussen de onderste rib en de crista iliaca en wordt uitgedrukt in centimeters.

De tailleomtrek werd gemeten met een flexibele tape in het midden tussen de onderste rib en de crista iliaca en wordt uitgedrukt in centimeters.
8 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
Lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte, en gerapporteerd in eenheden van kg/m2.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guadalajara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC-CUT-DMHC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren