異文化適応とフランス語の骨盤ガードル アンケートの検証 (PELVIC)
2023年11月27日 更新者：University Hospital, Caen
この研究の目的は、骨盤ガードル アンケートをフランスのフランス語に適応させ、その精神測定特性を分析することです。
まず、国際的なガイドラインに従って、翻訳と脚色のプロセスが実行されます。
次に、検証プロセスは、骨盤帯の痛みに苦しんでいる 250 人の妊娠中または産後の女性のサンプルを通じて実行されます。
彼らは、フランス語版の心理測定特性を分析できるようにする、骨盤ガードルアンケートを含むいくつかのアンケートに記入します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- CAEN University Hospital
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Caen、フランス、14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中または産後の成人女性で、骨盤帯の痛みに苦しんでいます。
症状は妊娠中または出産後3週間以内に発生する必要があります。
説明
包含基準:
- 妊娠中または出産後 3 週間以内に PGP を発症した 18 歳以上の女性、妊娠中または出産後 1 年未満の女性。 フランスの社会保障制度に登録されています。
除外基準:
- 卵巣嚢腫、子宮筋腫、帝王切開（産褥期の場合）、膝下の神経根痛、脊椎、骨盤または下肢の手術歴、膣痙型骨盤痛、脊椎すべり症、炎症性疾患、脱出、重篤な病態の疑い（下肢の衰弱、同じ脊髄神経に関連する反射の変化または感覚の喪失など）、アンケートの理解が不可能または困難であり、後見/監督が必要な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：10日まで
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障害は、骨盤帯アンケートを使用して測定されます
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10日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害: オスウェストリー障害指数
時間枠：1日（初診）
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障害は、Oswestry 障害指数を使用して測定されます
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1日（初診）
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恐怖回避信念: 恐怖回避信念アンケート
時間枠：1日（初診）
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケートを使用して測定されます
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1日（初診）
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痛みの破局化: 破滅的な痛みの尺度
時間枠：1日（初診）
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壊滅的な痛みは、壊滅的な痛みのスケールを使用して測定されます
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1日（初診）
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健康関連の生活の質: SF 8 スケール
時間枠：1日（初診）
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健康関連の生活の質は、SF 8スケールを使用して測定されます
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1日（初診）
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痛み: ビジュアル アナログ ペイン レーティング スケール
時間枠：1日（初診）
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痛みは、視覚的アナログ痛み評価尺度を使用して測定されます
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1日（初診）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2023年8月25日
研究の完了 (実際)
2023年8月25日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。