Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel tilpasning og validering af bækkenbundsspørgeskemaet på fransk sprog (PELVIC)

27. november 2023 opdateret af: University Hospital, Caen
Formålet med denne undersøgelse er tilpasningen af ​​bækkenbundsspørgeskemaet til det franske sprog fra Frankrig og analysen af ​​dets psykometriske egenskaber. For det første vil der blive udført en oversættelses- og tilpasningsproces i henhold til internationale retningslinjer. For det andet vil valideringsprocessen blive udført gennem en prøve på 250 gravide eller postpartum kvinder, der lider af bækkenbæltesmerter. De vil udfylde flere spørgeskemaer, herunder Pelvic Girdle Questionnaire, der vil give os mulighed for at analysere psykometriske egenskaber af den franske version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University Hospital
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Pôle de Santé de la Grâce de Dieu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne gravide eller kvinder i postpartum periode, der lider af bækkenbæltesmerter. Symptomerne skal opstå under graviditeten eller inden for 3 uger efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fra 18 år, gravide eller som har født mindre end et år tidligere, med PGP, hvis debut opstod under graviditeten eller inden for 3 uger efter fødslen. Registreret i det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Ovariecyster, uterine fibromer, kejsersnit (hvis patienten er i postpartum periode), radikulære smerter under knæet, tidligere operationer på rygsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne, bækkensmerter af vaginisme, spondylolistese, inflammatoriske sygdomme, prolaps, mistanke om alvorlig patologi ( svaghed i underekstremiteterne, refleksændringer eller tab af følelse forbundet med den samme spinalnerve), umulighed eller vanskeligheder med at forstå spørgeskemaerne og forsøgspersoner, der har behov for værgemål/supervision.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: op til ti dage
Handicap vil blive målt ved hjælp af bækkenbundsspørgeskema
op til ti dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap: Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 1 dag (første aftale)
Handicap vil blive målt ved hjælp af Oswestry handicapindeks
1 dag (første aftale)
fear-avoidance beliefs: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: 1 dag (første aftale)
Fear Avoidance Beliefs vil blive målt ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
1 dag (første aftale)
Pain Catastrophizing: Pain catastrophizing skala
Tidsramme: 1 dag (første aftale)
Smertekatastrofer vil blive målt ved hjælp af smertekatastrofiserende skala
1 dag (første aftale)
sundhedsrelateret livskvalitet: SF 8 skala
Tidsramme: 1 dag (første aftale)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF 8 skala
1 dag (første aftale)
Smerte: Visual Analog Pain Rating Scale
Tidsramme: 1 dag (første aftale)
Smerte vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Pain Rating Scale
1 dag (første aftale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00949-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner