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- 임상시험 NCT03436888
프랑스어로 된 Pelvic Girdle 설문지의 교차 문화적 적응 및 검증 (PELVIC)
2023년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Caen
이 연구의 목적은 Pelvic Girdle Questionnaire를 프랑스의 프랑스어로 각색하고 심리 측정 특성을 분석하는 것입니다.
첫째, 국제 가이드라인에 따라 번역 및 각색 과정이 수행됩니다.
둘째, 골반대 통증을 앓고 있는 임산부 또는 산후 여성 250명을 대상으로 유효성 검사를 진행한다.
그들은 Pelvic Girdle Questionnaire를 포함하여 여러 설문지를 작성하여 프랑스어 버전의 심리적 속성을 분석할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Caen University Hospital
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Caen, 프랑스, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골반 거들 통증으로 고통받는 성인 임신 또는 산후 기간 여성.
임신 중 또는 출산 후 3주 이내에 증상이 나타나야 합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 중 또는 출생 후 3주 이내에 발병한 PGP가 있는 18세 이상의 여성, 임신 중이거나 출산한 지 1년 미만인 여성. 프랑스 사회보장제도에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 난소 낭종, 자궁 근종, 제왕절개(산후 기간에 대상인 경우), 무릎 아래 신경근 통증, 이전에 척추, 골반 또는 하지에 수술을 받은 적이 있는 경우, 질경련형 골반통, 척추전방전위증, 염증성 질환, 탈출증, 심각한 병리가 의심되는 경우( 하지의 약화, 동일한 척수 신경과 관련된 반사 변화 또는 감각 상실), 설문지 이해의 불가능 또는 어려움 및 후견/감독이 필요한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 열흘까지
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장애는 Pelvic Girdle Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
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열흘까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애: Oswestry 장애 지수
기간: 1일(첫 예약)
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장애는 Oswestry 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
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1일(첫 예약)
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두려움 회피 신념: 두려움 회피 신념 설문지
기간: 1일(첫 예약)
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공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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1일(첫 예약)
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통증 파국화: 통증 파국화 척도
기간: 1일(첫 예약)
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통증 catastrophizing은 통증 catastrophizing 척도를 사용하여 측정됩니다
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1일(첫 예약)
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건강 관련 삶의 질: SF 8 척도
기간: 1일(첫 예약)
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건강 관련 삶의 질은 SF 8 척도를 사용하여 측정됩니다.
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1일(첫 예약)
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통증: 시각적 아날로그 통증 평가 척도
기간: 1일(첫 예약)
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통증은 Visual Analogue Pain Rating Scale을 사용하여 측정됩니다.
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1일(첫 예약)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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