Adattamento interculturale e convalida del questionario del cingolo pelvico in lingua francese (PELVIC)
27 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'obiettivo di questo studio è l'adattamento del Pelvic Girdle Questionnaire alla lingua francese dalla Francia e l'analisi delle sue proprietà psicometriche.
In primo luogo, verrà eseguito un processo di traduzione e adattamento secondo le linee guida internazionali.
In secondo luogo, il processo di validazione verrà eseguito attraverso un campione di 250 donne in gravidanza o dopo il parto che soffrono di dolore al cingolo pelvico.
Riempiranno diversi questionari, tra cui il Pelvic Girdle Questionnaire, che ci permetterà di analizzare le proprietà psicometriche della versione francese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- Caen University Hospital
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Caen, Francia, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte in gravidanza o nel periodo postpartum che soffrono di dolore al cingolo pelvico.
I sintomi devono manifestarsi durante la gravidanza o entro 3 settimane dal parto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni, gravide o che hanno partorito meno di un anno prima, con PGP la cui insorgenza si è verificata durante la gravidanza o entro 3 settimane dalla nascita. Iscritta al sistema di previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Cisti ovariche, fibromi uterini, parto cesareo (se soggetto nel periodo postpartum), dolore radicolare sotto il ginocchio, pregresso intervento chirurgico al rachide, al bacino o agli arti inferiori, dolore pelvico tipo vaginismo, spondilolistesi, malattie infiammatorie, prolasso, sospetta patologia grave ( debolezza degli arti inferiori, alterazioni dei riflessi o perdita di sensibilità associate allo stesso nervo spinale), impossibilità o difficoltà di comprensione dei questionari e soggetti che necessitano di tutela/supervisione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: fino a dieci giorni
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La disabilità sarà misurata utilizzando il questionario del cingolo pelvico
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fino a dieci giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità: indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 1 giorno (primo appuntamento)
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La disabilità sarà misurata utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry
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1 giorno (primo appuntamento)
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credenze di evitamento della paura: questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: 1 giorno (primo appuntamento)
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Le convinzioni sull'evitamento della paura saranno misurate utilizzando il Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
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1 giorno (primo appuntamento)
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Catastrofizzazione del dolore: scala di catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno (primo appuntamento)
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La catastrofizzazione del dolore sarà misurata utilizzando la scala di catastrofizzazione del dolore
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1 giorno (primo appuntamento)
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qualità della vita correlata alla salute: scala SF 8
Lasso di tempo: 1 giorno (primo appuntamento)
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando la scala SF 8
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1 giorno (primo appuntamento)
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Dolore: scala di valutazione del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 1 giorno (primo appuntamento)
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Il dolore sarà misurato utilizzando la scala di valutazione del dolore analogico visivo
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1 giorno (primo appuntamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A00949-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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