法语骨盆带问卷的跨文化改编和验证 (PELVIC)
2023年11月27日 更新者：University Hospital, Caen
本研究的目的是将骨盆带问卷调查表改编成来自法国的法语，并分析其心理测量特性。
首先，将根据国际准则进行翻译和改编过程。
其次，验证过程将通过 250 名患有骨盆带疼痛的孕妇或产后妇女作为样本进行。
他们将填写几份问卷，包括骨盆带问卷，这将使我们能够分析法语版的心理测量特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14033
- Caen University Hospital
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Caen、法国、14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有骨盆带疼痛的成年孕妇或产后女性。
症状必须发生在怀孕期间或分娩后 3 周内。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上、怀孕或分娩时间少于一年的女性，在怀孕期间或出生后 3 周内发病的 PGP。 在法国社会保障系统注册。
排除标准：
- 卵巢囊肿、子宫肌瘤、剖腹产（如果在产后进行）、膝盖以下的根性疼痛、脊柱、骨盆或下肢的既往手术史、阴道痉挛型骨盆痛、脊椎滑脱、炎症性疾病、脱垂、疑似严重病变（下肢无力、反射改变或与同一脊髓神经相关的感觉丧失），无法或难以理解问卷和需要监护/监督的对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：最多十天
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残疾将使用骨盆带问卷进行测量
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最多十天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾：Oswestry 残疾指数
大体时间：1天（第一次预约）
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残疾将使用 Oswestry 残疾指数进行衡量
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1天（第一次预约）
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恐惧回避信念：恐惧回避信念问卷
大体时间：1天（第一次预约）
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恐惧回避信念将使用恐惧回避信念问卷进行衡量
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1天（第一次预约）
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疼痛灾难化：疼痛灾难化量表
大体时间：1天（第一次预约）
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疼痛灾难化将使用疼痛灾难化量表来测量
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1天（第一次预约）
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健康相关生活质量：SF 8 量表
大体时间：1天（第一次预约）
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将使用 SF 8 量表测量与健康相关的生活质量
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1天（第一次预约）
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疼痛：视觉模拟疼痛评定量表
大体时间：1天（第一次预约）
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将使用视觉模拟疼痛评定量表测量疼痛
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1天（第一次预约）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月25日
研究完成 (实际的)
2023年8月25日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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