Кросс-культурная адаптация и валидация опросника тазового пояса на французском языке (PELVIC)
27 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen
Целью данного исследования является адаптация опросника тазового пояса к французскому языку из Франции и анализ его психометрических свойств.
Во-первых, процесс перевода и адаптации будет осуществляться в соответствии с международными стандартами.
Во-вторых, процесс валидации будет проводиться на выборке из 250 беременных или родильниц, страдающих от болей в области таза.
Они заполнят несколько анкет, в том числе Анкету о тазовом поясе, что позволит нам проанализировать психометрические свойства французской версии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Франция, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые беременные или женщины в послеродовом периоде страдают от болей в области таза.
Симптомы должны проявиться во время беременности или в течение 3 недель после родов.
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 лет, беременные или родившие менее года назад, с ПГП, дебют которой произошел во время беременности или в течение 3 недель после родов. Зарегистрирован во французской системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Кисты яичников, миома матки, кесарево сечение (при подозрении в послеродовом периоде), корешковые боли ниже колена, предшествующие операции на позвоночнике, тазу или нижних конечностях, тазовые боли по типу вагинизма, спондилолистез, воспалительные заболевания, пролапс, подозрение на серьезную патологию ( слабость нижних конечностей, рефлекторные изменения или потеря чувствительности, связанные с тем же спинномозговым нервом), невозможность или трудности в понимании анкет и испытуемых, нуждающихся в опеке/присмотре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: до десяти дней
|
Инвалидность будет измеряться с помощью опросника тазового пояса.
|
до десяти дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность: Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 1 день (первая встреча)
|
Инвалидность будет измеряться с помощью индекса инвалидности Освестри.
|
1 день (первая встреча)
|
|
Убеждения избегания страха: Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: 1 день (первая встреча)
|
Убеждения в избегании страха будут измеряться с помощью опросника убеждений в избегании страха.
|
1 день (первая встреча)
|
|
Катастрофизация боли: шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 1 день (первая встреча)
|
Катастрофизация боли будет измеряться с помощью шкалы катастрофизации боли.
|
1 день (первая встреча)
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем: шкала SF 8
Временное ограничение: 1 день (первая встреча)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться по шкале SF 8
|
1 день (первая встреча)
|
|
Боль: визуальная аналоговая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 день (первая встреча)
|
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы оценки боли.
|
1 день (первая встреча)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00949-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .