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Interkulturelle Anpassung und Validierung des Beckengürtel-Fragebogens in französischer Sprache (PELVIC)

27. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Das Ziel dieser Studie ist die Anpassung des Beckengürtel-Fragebogens an die französische Sprache aus Frankreich und die Analyse seiner psychometrischen Eigenschaften. Zunächst wird ein Übersetzungs- und Anpassungsprozess nach internationalen Richtlinien durchgeführt. Zweitens wird der Validierungsprozess anhand einer Stichprobe von 250 schwangeren oder postpartalen Frauen durchgeführt, die an Beckengürtelschmerzen leiden. Sie werden mehrere Fragebögen ausfüllen, darunter den Beckengürtel-Fragebogen, der es uns ermöglicht, psychometrische Eigenschaften der französischen Version zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Caen University Hospital
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Pôle de Santé de la Grâce de Dieu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwangere Frauen oder Frauen in der Zeit nach der Geburt, die an Beckengürtelschmerzen leiden. Die Symptome müssen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Wochen nach der Geburt auftreten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren, die schwanger sind oder vor weniger als einem Jahr entbunden haben und bei denen PGP während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Wochen nach der Geburt aufgetreten ist. Im französischen Sozialversicherungssystem registriert.

Ausschlusskriterien:

  • Ovarialzysten, Uterusmyome, Kaiserschnitt (bei Patientin in der Zeit nach der Geburt), radikuläre Schmerzen unter dem Knie, frühere Operationen an der Wirbelsäule, dem Becken oder den unteren Gliedmaßen, Vaginismus-ähnliche Beckenschmerzen, Spondylolisthesis, entzündliche Erkrankungen, Prolaps, Verdacht auf schwere Pathologie ( Schwäche der unteren Gliedmaßen, Reflexveränderungen oder Gefühlsverlust im Zusammenhang mit demselben Spinalnerv), Unmöglichkeit oder Schwierigkeiten beim Verstehen der Fragebögen und Probanden, die Vormundschaft/Beaufsichtigung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: bis zu zehn Tage
Die Behinderung wird mit dem Beckengürtel-Fragebogen gemessen
bis zu zehn Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung: Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Termin)
Die Behinderung wird anhand des Oswestry-Behindertenindex gemessen
1 Tag (Erster Termin)
Überzeugungen zur Vermeidung von Angst: Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Termin)
Angstvermeidungsüberzeugungen werden mit Hilfe des Angstvermeidungsüberzeugungsfragebogens gemessen
1 Tag (Erster Termin)
Schmerzkatastrophisierung: Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Termin)
Die Schmerzkatastrophisierung wird anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala gemessen
1 Tag (Erster Termin)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: SF 8-Skala
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Termin)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der SF 8-Skala gemessen
1 Tag (Erster Termin)
Schmerz: Visuell analoge Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Termin)
Der Schmerz wird mit der Visual Analogue Pain Rating Scale gemessen
1 Tag (Erster Termin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00949-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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