Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja lantiovyökyselyn validointi ranskan kielellä (PELVIC)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lantiovyökyselyn mukauttaminen ranskan kieleen ja sen psykometristen ominaisuuksien analysointi. Ensinnäkin käännös- ja mukautusprosessi suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Toiseksi validointiprosessi suoritetaan otoksella, jossa on 250 raskaana olevaa tai synnytyksenjälkeistä naista, jotka kärsivät lantiovyökivusta. He täyttävät useita kyselylomakkeita, mukaan lukien Pelvic Girdle Questionnairen, jonka avulla voimme analysoida ranskankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital
      • Caen, Ranska, 14000
        • Pôle de Santé de la Grâce de Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset naiset, jotka kärsivät lantiovyökivusta. Oireiden tulee ilmetä raskauden aikana tai 3 viikon sisällä synnytyksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, raskaana olevat tai alle vuotta aikaisemmin synnyttäneet naiset, joilla on PGP, joka on alkanut raskauden aikana tai 3 viikon sisällä syntymästä. Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjakystat, kohdun fibroidit, keisarileikkaus (jos aiheena on synnytyksen jälkeinen), radikulaarinen kipu polven alapuolella, aiempi leikkaus selkärangassa, lantiossa tai alaraajoissa, vaginismityyppinen lantion kipu, spondylolisteesi, tulehdussairaudet, prolapsi, epäilty vakava patologia ( alaraajojen heikkous, refleksimuutokset tai samaan selkäydinhermoon liittyvä tuntohäiriö), mahdottomuus tai vaikeus ymmärtää kyselylomakkeita ja huoltajaa/valvontaa tarvitsevia henkilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: jopa kymmenen päivää
Vammaisuus mitataan lantiovyön kyselylomakkeella
jopa kymmenen päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus: Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Vammaisuus mitataan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
pelon välttämisen uskomukset: Pelon välttämisen uskomukset Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Pelon välttämisen uskomukset mitataan pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Pain Catastrophizing: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Kivun tuhoaminen mitataan kivun katastrofiasteikolla
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF 8 asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF 8 -asteikolla
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Kipu: Visual Analogue Pain Rating Scale
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
Kipu mitataan Visual Analogue Pain Rating Scale -asteikolla
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00949-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Tilaa