- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436888
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja lantiovyökyselyn validointi ranskan kielellä (PELVIC)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lantiovyökyselyn mukauttaminen ranskan kieleen ja sen psykometristen ominaisuuksien analysointi.
Ensinnäkin käännös- ja mukautusprosessi suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Toiseksi validointiprosessi suoritetaan otoksella, jossa on 250 raskaana olevaa tai synnytyksenjälkeistä naista, jotka kärsivät lantiovyökivusta.
He täyttävät useita kyselylomakkeita, mukaan lukien Pelvic Girdle Questionnairen, jonka avulla voimme analysoida ranskankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Ranska, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset naiset, jotka kärsivät lantiovyökivusta.
Oireiden tulee ilmetä raskauden aikana tai 3 viikon sisällä synnytyksestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, raskaana olevat tai alle vuotta aikaisemmin synnyttäneet naiset, joilla on PGP, joka on alkanut raskauden aikana tai 3 viikon sisällä syntymästä. Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjakystat, kohdun fibroidit, keisarileikkaus (jos aiheena on synnytyksen jälkeinen), radikulaarinen kipu polven alapuolella, aiempi leikkaus selkärangassa, lantiossa tai alaraajoissa, vaginismityyppinen lantion kipu, spondylolisteesi, tulehdussairaudet, prolapsi, epäilty vakava patologia ( alaraajojen heikkous, refleksimuutokset tai samaan selkäydinhermoon liittyvä tuntohäiriö), mahdottomuus tai vaikeus ymmärtää kyselylomakkeita ja huoltajaa/valvontaa tarvitsevia henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: jopa kymmenen päivää
|
Vammaisuus mitataan lantiovyön kyselylomakkeella
|
jopa kymmenen päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus: Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Vammaisuus mitataan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä
|
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
|
pelon välttämisen uskomukset: Pelon välttämisen uskomukset Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Pelon välttämisen uskomukset mitataan pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella
|
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
|
Pain Catastrophizing: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Kivun tuhoaminen mitataan kivun katastrofiasteikolla
|
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF 8 asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF 8 -asteikolla
|
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
|
Kipu: Visual Analogue Pain Rating Scale
Aikaikkuna: 1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Kipu mitataan Visual Analogue Pain Rating Scale -asteikolla
|
1 päivä (Ensimmäinen tapaaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00949-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat