Adaptação Transcultural e Validação do Questionário de Cintura Pélvica em Língua Francesa (PELVIC)
27 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen
O objetivo deste estudo é a adaptação do Pelvic Girdle Questionnaire para a língua francesa da França, e a análise de suas propriedades psicométricas.
Primeiramente, será realizado um processo de tradução e adaptação de acordo com as diretrizes internacionais.
Em segundo lugar, o processo de validação será realizado através de uma amostra de 250 mulheres grávidas ou puérperas com dor na cintura pélvica.
Eles preencherão vários questionários, incluindo o Pelvic Girdle Questionnaire, que nos permitirá analisar as propriedades psicométricas da versão francesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14033
- Caen University Hospital
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Caen, França, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas grávidas ou em período pós-parto que sofrem de dor na cintura pélvica.
Os sintomas devem ocorrer durante a gravidez ou dentro de 3 semanas após o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres a partir dos 18 anos, grávidas ou puérperas há menos de um ano, com PGP cujo início ocorreu durante a gravidez ou até 3 semanas após o parto. Inscrito no sistema de segurança social francês.
Critério de exclusão:
- Cistos ovarianos, miomas uterinos, cesariana (se sujeito no período pós-parto), dor radicular abaixo do joelho, cirurgia anterior na coluna, pelve ou membros inferiores, dor pélvica do tipo vaginismo, espondilolistese, doenças inflamatórias, prolapso, suspeita de patologia grave ( fraqueza dos membros inferiores, alterações reflexas ou perda de sensibilidade associadas ao mesmo nervo espinhal), impossibilidade ou dificuldade de compreensão dos questionários e sujeitos que necessitam de tutela/supervisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: até dez dias
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A incapacidade será medida usando o Questionário de Cintura Pélvica
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até dez dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade: índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 dia (primeira consulta)
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A incapacidade será medida usando o índice de incapacidade de Oswestry
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1 dia (primeira consulta)
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Crenças de evitação do medo: Questionário de crenças de evitação do medo
Prazo: 1 dia (primeira consulta)
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As crenças de evitação do medo serão medidas usando o questionário de crenças de evitação do medo
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1 dia (primeira consulta)
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Catastrofização da dor: Escala de catastrofização da dor
Prazo: 1 dia (primeira consulta)
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A catastrofização da dor será medida usando a escala de catastrofização da dor
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1 dia (primeira consulta)
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qualidade de vida relacionada à saúde: escala SF 8
Prazo: 1 dia (primeira consulta)
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a escala SF 8
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1 dia (primeira consulta)
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Dor: Escala Visual Analógica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 dia (primeira consulta)
|
A dor será medida usando a Escala Visual Analógica de Avaliação da Dor
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1 dia (primeira consulta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00949-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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