Międzykulturowa adaptacja i walidacja kwestionariusza obręczy miednicy w języku francuskim (PELVIC)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Celem pracy jest adaptacja Kwestionariusza Obręczy Miednicy do języka francuskiego pochodzącego z Francji oraz analiza jego właściwości psychometrycznych.
W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzony proces tłumaczenia i adaptacji zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Po drugie, proces walidacji zostanie przeprowadzony na próbie 250 kobiet w ciąży lub po porodzie cierpiących na bóle obręczy miednicy.
Wypełnią kilka kwestionariuszy, w tym Kwestionariusz Obręczy Miednicznej, który pozwoli nam przeanalizować właściwości psychometryczne wersji francuskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Francja, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety w ciąży lub w okresie połogu cierpiące na bóle obręczy miednicy.
Objawy muszą wystąpić w czasie ciąży lub w ciągu 3 tygodni po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety od 18 roku życia, ciężarne lub rodzące mniej niż rok wcześniej, z PGP, które wystąpiły w czasie ciąży lub w ciągu 3 tygodni po porodzie. Zarejestrowany we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Torbiele jajników, mięśniaki macicy, cesarskie cięcie (jeśli badane w okresie poporodowym), ból korzeniowy poniżej kolana, przebyty zabieg chirurgiczny kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych, ból miednicy o typie pochwicy, kręgozmyk, choroby zapalne, wypadnięcie, podejrzenie poważnej patologii ( osłabienie kończyn dolnych, zmiany odruchów lub utrata czucia związana z tym samym nerwem rdzeniowym), niemożność lub trudności w zrozumieniu kwestionariuszy i osób wymagających opieki/nadzór.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: do dziesięciu dni
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza obręczy miednicy
|
do dziesięciu dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność: wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
przekonania o unikaniu strachu: Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Przekonania o unikaniu strachu będą mierzone za pomocą Kwestionariusza przekonań o unikaniu strachu
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Ból katastroficzny: Skala bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Ból katastroficzny będzie mierzony za pomocą skali bólu katastroficznego
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
jakość życia związana ze zdrowiem: skala SF 8
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą skali SF 8
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Ból: wizualna analogowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali oceny bólu
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00949-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone