Adaptation interculturelle et validation du questionnaire sur la ceinture pelvienne en langue française (PELVIC)
27 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Caen
L'objectif de cette étude est l'adaptation du Pelvic Girdle Questionnaire à la langue française de France, et l'analyse de ses propriétés psychométriques.
Tout d'abord, un processus de traduction et d'adaptation sera effectué conformément aux directives internationales.
Dans un second temps, le processus de validation sera réalisé auprès d'un échantillon de 250 femmes enceintes ou en post-partum souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne.
Ils rempliront plusieurs questionnaires, dont le Pelvic Girdle Questionnaire, qui nous permettra d'analyser les propriétés psychométriques de la version française.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Caen University Hospital
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Caen, France, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes enceintes ou en période post-partum souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne.
Les symptômes doivent apparaître pendant la grossesse ou dans les 3 semaines suivant l'accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes à partir de 18 ans, enceintes ou ayant accouché depuis moins d'un an, atteintes de PGP dont le début est survenu pendant la grossesse ou dans les 3 semaines suivant l'accouchement. Inscrit au système de sécurité sociale français.
Critère d'exclusion:
- Kystes ovariens, fibromes utérins, césarienne (si sujet en période post-partum), douleurs radiculaires sous le genou, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs, douleurs pelviennes de type vaginisme, spondylolisthésis, maladies inflammatoires, prolapsus, suspicion de pathologie grave ( faiblesse des membres inférieurs, modifications réflexes ou perte de sensation associées au même nerf rachidien), impossibilité ou difficulté de compréhension des questionnaires et sujets nécessitant une tutelle/supervision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: jusqu'à dix jours
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Le handicap sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la ceinture pelvienne
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jusqu'à dix jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap : indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 1 jour (Premier rendez-vous)
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L'invalidité sera mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry
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1 jour (Premier rendez-vous)
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Croyances d'évitement de la peur : Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 1 jour (Premier rendez-vous)
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Les croyances d'évitement de la peur seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
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1 jour (Premier rendez-vous)
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Catastrophisation de la douleur : Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 1 jour (Premier rendez-vous)
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La catastrophisation de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur
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1 jour (Premier rendez-vous)
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qualité de vie liée à la santé : échelle SF 8
Délai: 1 jour (Premier rendez-vous)
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'échelle SF 8
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1 jour (Premier rendez-vous)
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Douleur : Échelle visuelle analogique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 jour (Premier rendez-vous)
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'évaluation de la douleur
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1 jour (Premier rendez-vous)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00949-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .