A medenceöv kérdőív kultúrák közötti adaptációja és érvényesítése francia nyelven (PELVIC)
2023. november 27. frissítette: University Hospital, Caen
A tanulmány célja a medenceöv kérdőív adaptálása a francia nyelvre, valamint pszichometriai tulajdonságainak elemzése.
Először egy fordítási és adaptációs folyamatot hajtanak végre a nemzetközi irányelvek szerint.
Másodszor, az érvényesítési folyamatot egy 250 kismedencei övfájdalomtól szenvedő terhes vagy szülés utáni nőből álló mintán keresztül hajtják végre.
Számos kérdőívet fognak kitölteni, köztük a medenceöv kérdőívet, amely lehetővé teszi számunkra a francia változat pszichometriai tulajdonságainak elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Franciaország, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt terhes vagy szülés utáni időszakban kismedencei fájdalomtól szenvedő nők.
A tüneteknek a terhesség alatt vagy a szülés utáni 3 héten belül kell jelentkezniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, terhes vagy egy évvel korábban szült nők, akiknél a PGP terhesség alatt vagy a születést követő 3 héten belül jelentkezett. Regisztrálva a francia társadalombiztosítási rendszerben.
Kizárási kritériumok:
- Petefészek ciszták, méhmióma, császármetszés (ha szülés utáni időszakban jelentkezik), radicularis térdfájdalom, korábbi gerinc-, medence- vagy alsó végtag-műtét, vaginizmus típusú kismedencei fájdalom, spondylolisthesis, gyulladásos betegségek, prolapsus, súlyos patológia gyanúja az alsó végtagok gyengesége, ugyanazon gerincvelői ideghez kapcsolódó reflexváltozások vagy érzékelésvesztés), a kérdőívek és a gyámságot/felügyeletet igénylő alanyok megértésének lehetetlensége vagy nehézsége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb tíz napig
|
A fogyatékosság mérése a medenceöv kérdőív segítségével történik
|
legfeljebb tíz napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság: Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 1 nap (első időpont)
|
A fogyatékosság mérése Oswestry rokkantsági index segítségével történik
|
1 nap (első időpont)
|
|
félelemkerülő hiedelmek: Félelemkerülő hiedelmek Kérdőív
Időkeret: 1 nap (első időpont)
|
A félelemkerülési hiedelmeket a félelemkerülési hiedelmek kérdőívével mérjük
|
1 nap (első időpont)
|
|
Fájdalom katasztrofizáló: Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 1 nap (első időpont)
|
A fájdalom katasztrofális mértékét a fájdalom katasztrofizáló skála segítségével mérjük
|
1 nap (első időpont)
|
|
egészséggel összefüggő életminőség: SF 8 skála
Időkeret: 1 nap (első időpont)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF 8 skála segítségével mérik
|
1 nap (első időpont)
|
|
Fájdalom: Visual Analogue Pain Rating Scale
Időkeret: 1 nap (első időpont)
|
A fájdalom mérése vizuális analóg fájdalomértékelési skála segítségével történik
|
1 nap (első időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00949-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .