Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkulturell anpassning och validering av frågeformuläret för bäckengördel på franska språket (PELVIC)

27 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Syftet med denna studie är anpassningen av Bäckengördelfrågeformuläret till det franska språket från Frankrike, och analysen av dess psykometriska egenskaper. För det första kommer en översättnings- och anpassningsprocess att utföras enligt internationella riktlinjer. För det andra kommer valideringsprocessen att utföras genom ett urval av 250 gravida eller postpartum kvinnor som lider av bäckensmärta. De kommer att fylla i flera frågeformulär, inklusive Pelvic Girdle Questionnaire, som gör det möjligt för oss att analysera psykometriska egenskaper hos den franska versionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CAEN University Hospital
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Pôle de Santé de la Grâce de Dieu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna gravida eller kvinnor efter förlossningen lider av bäckensmärta. Symtomen måste uppstå under graviditeten eller inom 3 veckor efter förlossningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor från 18 år, gravida eller som har fött barn mindre än ett år tidigare, med PGP vars debut inträffade under graviditeten eller inom 3 veckor efter födseln. Registrerad i det franska socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Cystor på äggstockarna, myom, kejsarsnitt (om patienten är i postpartumperioden), radikulär smärta under knät, tidigare operation på ryggraden, bäckenet eller nedre extremiteterna, bäckensmärta av vaginism, spondylolistes, inflammatoriska sjukdomar, framfall, misstänkt allvarlig patologi ( svaghet i de nedre extremiteterna, reflexförändringar eller förlust av känsel i samband med samma ryggradsnerv), omöjlighet eller svårighet att förstå frågeformulären och försökspersoner som behöver förmyndarskap/övervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: upp till tio dagar
Funktionshinder kommer att mätas med hjälp av Bäckengördel frågeformulär
upp till tio dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder: Oswestry funktionshinder index
Tidsram: 1 dag (första mötet)
Funktionshinder kommer att mätas med Oswestrys funktionshinderindex
1 dag (första mötet)
fear-avoidance beliefs: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsram: 1 dag (första mötet)
Fear Avoidance Beliefs kommer att mätas med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
1 dag (första mötet)
Pain Catastrophizing: Pain catastrophizing skala
Tidsram: 1 dag (första mötet)
Smärtkatastrofer kommer att mätas med hjälp av smärtkatastrofiserande skala
1 dag (första mötet)
hälsorelaterad livskvalitet: SF 8-skalan
Tidsram: 1 dag (första mötet)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF 8-skalan
1 dag (första mötet)
Smärta: Visual Analog Pain Rating Scale
Tidsram: 1 dag (första mötet)
Smärta kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Pain Rating Scale
1 dag (första mötet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00949-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera