Mezikulturní adaptace a validace dotazníku pánevního pletence ve francouzském jazyce (PELVIC)
27. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Caen
Cílem této studie je adaptace dotazníku pánevního pletence na francouzský jazyk z Francie a analýza jeho psychometrických vlastností.
Za prvé, proces překladu a adaptace bude proveden podle mezinárodních pokynů.
Za druhé, proces validace bude proveden na vzorku 250 těhotných žen nebo žen po porodu trpících bolestmi pánevního pletence.
Vyplní několik dotazníků, včetně dotazníku pánevního pletence, který nám umožní analyzovat psychometrické vlastnosti francouzské verze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Francie, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé březí ženy nebo ženy v poporodním období trpící bolestmi pánevního pletence.
Příznaky se musí objevit během těhotenství nebo do 3 týdnů po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 let, těhotné nebo po porodu před méně než jedním rokem, s PGP, k němuž došlo během těhotenství nebo do 3 týdnů po porodu. Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Cysty na vaječnících, děložní myomy, císařský řez (pokud byl pacient v poporodním období), radikulární bolest pod kolenem, předchozí operace páteře, pánve nebo dolních končetin, pánevní bolest typu vaginismu, spondylolistéza, zánětlivá onemocnění, prolaps, podezření na závažnou patologii ( slabost dolních končetin, reflexní změny nebo ztráta citlivosti související se stejným míšním nervem), nemožnost nebo potíže s porozuměním dotazníků a subjekty vyžadující opatrovnictví/dohled.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: až deset dní
|
Postižení bude měřeno pomocí dotazníku pánevního pletence
|
až deset dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení: Index invalidity Oswestry
Časové okno: 1 den (první schůzka)
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestryho indexu invalidity
|
1 den (první schůzka)
|
|
přesvědčení o vyhýbání se strachu: Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 1 den (první schůzka)
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu se budou měřit pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu
|
1 den (první schůzka)
|
|
Katastrofizující bolest: Škála katastrofizující bolest
Časové okno: 1 den (první schůzka)
|
Katastrofizující bolest bude měřena pomocí škály katastrofizující bolest
|
1 den (první schůzka)
|
|
kvalita života související se zdravím: stupnice SF 8
Časové okno: 1 den (první schůzka)
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí stupnice SF 8
|
1 den (první schůzka)
|
|
Bolest: Vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den (první schůzka)
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové hodnotící stupnice bolesti
|
1 den (první schůzka)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00949-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .