Adaptación y Validación Transcultural del Cuestionario de Faja Pélvica en Lengua Francesa (PELVIC)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Caen
El objetivo de este estudio es la adaptación del Cuestionario de Faja Pélvica al idioma francés de Francia, y el análisis de sus propiedades psicométricas.
En primer lugar, se realizará un proceso de traducción y adaptación de acuerdo a lineamientos internacionales.
En segundo lugar, el proceso de validación se realizará a través de una muestra de 250 mujeres embarazadas o puérperas que padecen dolor de cintura pélvica.
Rellenarán varios cuestionarios, incluido el Cuestionario de Faja Pélvica, que nos permitirá analizar las propiedades psicométricas de la versión francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Caen University Hospital
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Caen, Francia, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hembras adultas embarazadas o en puerperio que sufren de dolor en la cintura pélvica.
Los síntomas deben ocurrir durante el embarazo o dentro de las 3 semanas posteriores al parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres a partir de 18 años, embarazadas o que hayan dado a luz hace menos de un año, con PGP cuyo inicio se produjo durante el embarazo o dentro de las 3 semanas posteriores al parto. Inscrito en el sistema de seguridad social francés.
Criterio de exclusión:
- Quistes de ovario, miomas uterinos, cesárea (si se encuentra en puerperio), dolor radicular debajo de la rodilla, cirugía previa en columna, pelvis o miembros inferiores, dolor pélvico tipo vaginismo, espondilolistesis, enfermedades inflamatorias, prolapso, sospecha de patología grave ( debilidad de los miembros inferiores, cambios reflejos o pérdida de sensibilidad asociada al mismo nervio espinal), imposibilidad o dificultad en la comprensión de los cuestionarios y sujetos que necesitan tutela/supervisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta diez días
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La discapacidad se medirá mediante el Cuestionario de cintura pélvica
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hasta diez días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad: índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 día (Primera cita)
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La discapacidad se medirá utilizando el índice de discapacidad de Oswestry
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1 día (Primera cita)
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Creencias de evitación del miedo: Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 1 día (Primera cita)
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Las Creencias de Evitación del Miedo se medirán utilizando el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
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1 día (Primera cita)
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Catastrofización del dolor: escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 1 día (Primera cita)
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La catastrofización del dolor se medirá utilizando la escala de catastrofización del dolor
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1 día (Primera cita)
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calidad de vida relacionada con la salud: escala SF 8
Periodo de tiempo: 1 día (Primera cita)
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la escala SF 8
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1 día (Primera cita)
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Dolor: escala analógica visual de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día (Primera cita)
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El dolor se medirá utilizando la escala de calificación de dolor analógico visual
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1 día (Primera cita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00949-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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