Tverrkulturell tilpasning og validering av bekkenbeltet spørreskjema på fransk språk (PELVIC)
27. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Caen
Målet med denne studien er tilpasningen av bekkenbelte-spørreskjemaet til det franske språket fra Frankrike, og analysen av dets psykometriske egenskaper.
For det første vil det bli utført en oversettelses- og tilpasningsprosess i henhold til internasjonale retningslinjer.
For det andre vil valideringsprosessen bli utført gjennom et utvalg av 250 gravide eller postpartum kvinner som lider av bekkenbeltesmerter.
De vil fylle ut flere spørreskjemaer, inkludert Pelvic Girdle Questionnaire, som vil tillate oss å analysere psykometriske egenskaper til den franske versjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Frankrike, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne gravide eller kvinner i postpartum periode som lider av bekkenbeltesmerter.
Symptomene må oppstå under graviditet eller innen 3 uker etter fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner fra 18 år, gravide eller som har født mindre enn ett år tidligere, med PGP som debuterte under svangerskapet eller innen 3 uker etter fødselen. Registrert i det franske trygdesystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Ovariecyster, uterine fibroider, keisersnitt (hvis pasienten er i postpartum periode), radikulære smerter under kneet, tidligere operasjoner på ryggraden, bekkenet eller underekstremitetene, bekkensmerter av vaginisme, spondylolistese, inflammatoriske sykdommer, prolaps, mistenkt alvorlig patologi ( svakhet i underekstremitetene, refleksendringer eller tap av følelse forbundet med samme spinalnerve), umulighet eller vanskeligheter med å forstå spørreskjemaene og forsøkspersoner som trenger verge/tilsyn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: opptil ti dager
|
Funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av bekkenbelte spørreskjema
|
opptil ti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming: Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 1 dag (første avtale)
|
Uførhet vil bli målt ved hjelp av Oswestry funksjonshemming indeks
|
1 dag (første avtale)
|
|
fear-avoidance beliefs: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: 1 dag (første avtale)
|
Fear Avoidance Beliefs vil bli målt ved hjelp av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
|
1 dag (første avtale)
|
|
Pain Catastrophizing: Pain catastrophizing skala
Tidsramme: 1 dag (første avtale)
|
Smertekatastrofering vil bli målt ved hjelp av smertekatastrofiserende skala
|
1 dag (første avtale)
|
|
helserelatert livskvalitet: SF 8 skala
Tidsramme: 1 dag (første avtale)
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF 8 skala
|
1 dag (første avtale)
|
|
Smerte: Visual Analog Pain Rating Scale
Tidsramme: 1 dag (første avtale)
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Pain Rating Scale
|
1 dag (første avtale)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00949-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia