Interculturele aanpassing en validatie van de bekkengordelvragenlijst in de Franse taal (PELVIC)
27 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het doel van deze studie is de aanpassing van de bekkengordelvragenlijst aan de Franse taal uit Frankrijk en de analyse van de psychometrische eigenschappen ervan.
Ten eerste zal er een vertaal- en aanpassingsproces worden uitgevoerd volgens internationale richtlijnen.
Ten tweede zal het validatieproces worden uitgevoerd door middel van een steekproef van 250 zwangere of postpartumvrouwen die lijden aan bekkengordelpijn.
Ze zullen verschillende vragenlijsten invullen, waaronder de Pelvic Gordel-vragenlijst, waarmee we de psychometrische eigenschappen van de Franse versie kunnen analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Caen University Hospital
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Pôle de Santé de la Grâce de Dieu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwen die zwanger zijn of in de postpartumperiode lijden aan bekkengordelpijn.
De symptomen moeten optreden tijdens de zwangerschap of binnen 3 weken na de bevalling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen vanaf 18 jaar, zwanger of minder dan een jaar eerder bevallen, met PGP waarvan het begin plaatsvond tijdens de zwangerschap of binnen 3 weken na de geboorte. Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Ovariumcysten, baarmoederfibromen, keizersnede (indien patiënt in de postpartumperiode), radiculaire pijn onder de knie, eerdere operaties aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen, bekkenpijn van het vaginisme-type, spondylolisthesis, ontstekingsziekten, verzakking, vermoedelijke ernstige pathologie ( zwakte van de onderste ledematen, reflexveranderingen of verlies van gevoel geassocieerd met dezelfde ruggenmergzenuw), onmogelijkheid of moeilijkheid om de vragenlijsten te begrijpen en proefpersonen die voogdij/toezicht nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot tien dagen
|
Handicap zal worden gemeten met behulp van de bekkengordelvragenlijst
|
tot tien dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invaliditeit: Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 dag (eerste afspraak)
|
Handicap wordt gemeten met behulp van de Oswestry invaliditeitsindex
|
1 dag (eerste afspraak)
|
|
angstvermijdingsopvattingen: vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 1 dag (eerste afspraak)
|
Angstvermijdingsovertuigingen worden gemeten met behulp van de vragenlijst Angstvermijdingsovertuigingen
|
1 dag (eerste afspraak)
|
|
Catastrofale pijn: Catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: 1 dag (eerste afspraak)
|
Pijn catastroferen zal worden gemeten met behulp van pijn catastroferen schaal
|
1 dag (eerste afspraak)
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: SF 8-schaal
Tijdsspanne: 1 dag (eerste afspraak)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de SF 8-schaal
|
1 dag (eerste afspraak)
|
|
Pijn: visuele analoge pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag (eerste afspraak)
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge pijnbeoordelingsschaal
|
1 dag (eerste afspraak)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00949-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .