遠隔専門医による中等度糖尿病性網膜症のモニタリング (TELERETINODIAB)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
遠隔専門医による中等度糖尿病性網膜症のモニタリングと従来の眼科受診の比較
この研究の目的は、遠隔専門家による中等度の糖尿病性網膜症のモニタリングを評価することです
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中等度の糖尿病性網膜症 (RD) の監視の 2 つの戦略を比較します。視力の測定、パルス空気眼圧計による眼圧の測定、網膜写真 (9 枚の写真: 後極の 1 つと 8 つの網膜周辺) および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の結果は、眼科医によってオンサイトで評価され、その後、安全な医療オンライン アプリケーションを介して RD の眼科医の専門家に送信され、評価されます。
各患者は彼自身のコントロールです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼科医による定期的なフォローアップを必要とする中等度の網膜症を伴う複雑な真性糖尿病患者
説明
包含基準:
- 中等度の網膜症を伴う複雑な糖尿病患者
除外基準:
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
- 法的保護措置の対象者
- 患者はすでに別の臨床試験プロトコルに関与しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性網膜症（DR）の分類
時間枠：1ヶ月
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DRは、中程度の非増殖性DR、重度の非増殖性DR、増殖性DRの3段階に分類されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑浮腫の分類
時間枠：1ヶ月
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黄斑浮腫（ME）は、MEなし、軽度ME、中等度ME、重度MEの4段階に分類されます
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1ヶ月
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フォローアップ戦略
時間枠：1ヶ月
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フォローアップ戦略は次のような方法を取ることができます：治療は必要なく、モニタリング/補完検査または治療の継続が必要
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1ヶ月
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検査・分析に要する診療時間
時間枠：1ヶ月
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眼科医が現場で直接検査・分析する時間と、遠隔で分析する時間の計測
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alfred Penfornis、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schulze-Dobold C, Erginay A, Robert N, Chabouis A, Massin P. Ophdiat((R)): five-year experience of a telemedical screening programme for diabetic retinopathy in Paris and the surrounding area. Diabetes Metab. 2012 Nov;38(5):450-7. doi: 10.1016/j.diabet.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Chabouis A, Berdugo M, Meas T, Erginay A, Laloi-Michelin M, Jouis V, Guillausseau PJ, M'bemba J, Chaine G, Slama G, Cohen R, Reach G, Marre M, Chanson P, Vicaut E, Massin P. Benefits of Ophdiat, a telemedical network to screen for diabetic retinopathy: a retrospective study in five reference hospital centres. Diabetes Metab. 2009 Jun;35(3):228-32. doi: 10.1016/j.diabet.2008.12.001. Epub 2009 Apr 5.
- Erginay A, Chabouis A, Viens-Bitker C, Robert N, Lecleire-Collet A, Massin P. OPHDIAT: quality-assurance programme plan and performance of the network. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):235-42. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2022年6月16日
研究の完了 (実際)
2022年6月16日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。