Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МОНИТОРИНГ УМЕРЕННОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ МЕТОДОМ ТЕЛЕ-ЭКСПЕРТИЗЫ (TELERETINODIAB)

21 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien

СРАВНЕНИЕ МОНИТОРИНГА УМЕРЕННОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ МЕТОДОМ ТЕЛЕЭКСПЕРТИЗЫ И ОБЫЧНОЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ

Целью данного исследования является оценка мониторинга диабетической ретинопатии средней степени тяжести с помощью телеэкспертизы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабетическая ретинопатия

Вмешательство/лечение

Другой: диабетическая ретинопатия средней степени тяжести, динамическое наблюдение с помощью телеэкспертизы

Подробное описание

В данном исследовании сравниваются 2 стратегии мониторинга диабетической ретинопатии (СД) средней степени тяжести. После консультации ортоптиста для измерения остроты зрения, измерения глазного тонуса импульсным воздушным тонометром, снимков ретинографии (9 фотографий: одна заднего полюса и 8 периферии сетчатки) и оптической когерентной томографии (ОКТ), результаты оцениваются на месте офтальмологом, а затем отправляются через безопасное медицинское онлайн-приложение эксперту-офтальмологу в RD для оценки. Каждый пациент находится под своим контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
    - Centre Hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с осложненным сахарным диабетом с умеренной ретинопатией, требующий периодического наблюдения у офтальмолога

Описание

Критерии включения:

больной осложненным сахарным диабетом с умеренной ретинопатией

Критерий исключения:

Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
Лицо, к которому применена мера правовой защиты
Пациент уже участвует в другом протоколе клинического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
классификация диабетической ретинопатии (ДР) Временное ограничение: 1 месяц	ДР подразделяется на 3 стадии: умеренная непролиферативная ДР, тяжелая непролиферативная ДР и пролиферативная ДР.	1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
классификация макулярного отека Временное ограничение: 1 месяц	макулярный отек (МО) классифицируют по 4 стадиям: отсутствие МО, легкий МО, умеренный МО, тяжелый МО.	1 месяц
последующая стратегия Временное ограничение: 1 месяц	Стратегия последующего наблюдения может быть следующей: лечение не требуется, требуется продолжение мониторинга/дополнительного обследования или лечения	1 месяц
медицинское время, необходимое для осмотра и анализа Временное ограничение: 1 месяц	измеряется время, необходимое для непосредственного осмотра и анализа офтальмологом на месте, и время, необходимое для удаленного анализа.	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Sud Francilien

Следователи

Главный следователь: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2017-A02329-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .