Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen DIABEETISEN RETINOPATIAN SEURANTA TEL-ASIANTUNTIJALLA (TELERETINODIAB)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

KESKELÄTILAN DIABETTISEN RETINOPATIAN SEURANTA TEL-ASIANTUNTIJAN JA TAVANOMAISEN SILMÄLÄHTÖN NEUVOTTELUN VERTAILU

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohtalaisen diabeettisen retinopatian seurantaa etäasiantuntemuksen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta keskivaikean diabeettisen retinopatian (RD) seurantastrategiaa. Näöntarkkuuden mittaamiseen tähtäävän ortoptistin konsultoinnin jälkeen silmän sävyn mittaus pulssiilmatonometrillä, retinografiakuvat (9 valokuvaa: yksi takanapasta ja 8 verkkokalvon periferia) ja optinen koherenssitomografia (OCT), silmälääkäri arvioi tulokset paikan päällä ja lähettää ne suojatun lääketieteellisen verkkohakemuksen kautta silmälääkärin asiantuntijalle RD:ssä arvioitavaksi. Jokainen potilas on oma kontrollinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on komplisoitunut diabetes mellitus, jolla on kohtalainen retinopatia ja joka vaatii säännöllistä silmälääkärin seurantaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on monimutkainen diabetes mellitus ja kohtalainen retinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Potilas, joka on jo mukana toisessa kliinisen tutkimuksen protokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeettisen retinopatian (DR) luokittelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
DR luokitellaan kolmeen vaiheeseen: kohtalainen ei-proliferatiivinen DR, vaikea ei-proliferatiivinen DR ja proliferatiivinen DR
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
makulaturvotuksen luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
makulaturvotus (ME) luokitellaan 4 vaiheeseen: ei ME, lievä ME, kohtalainen ME, vaikea ME
1 kuukausi
seurantastrategia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
seurantastrategia voi kehittyä seuraavilla tavoilla: hoitoa ei tarvita ja seurantaa/täydentävää tutkimusta tai hoitoa tarvitaan
1 kuukausi
tutkimukseen ja analyysiin tarvittava lääketieteellinen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
mitataan aika, joka tarvitaan silmälääkärin suoriin tutkimuksiin ja analysointiin paikan päällä sekä aika, joka tarvitaan etäanalyysiin
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Sud Francilien

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02329-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa