Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MONITOROVÁNÍ STŘEDNÍ DIABETICKÉ RETINOPATIE TELE-ODBORNĚ (TELERETINODIAB)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

POROVNÁNÍ MONITOROVÁNÍ STŘEDNÍ DIABETICKÉ RETINOPATIE ODBORNÝMI TELEMI A KONVENČNÍ OČNÍ KONZULTACÍ

Cílem této studie je zhodnotit sledování středně těžké diabetické retinopatie pomocí teleexpertízy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává 2 strategie monitorování středně těžké diabetické retinopatie (RD). periferie sítnice) a optická koherentní tomografie (OCT), výsledky jsou vyhodnoceny na místě oftalmologem a poté odeslány prostřednictvím zabezpečené lékařské online aplikace k posouzení oftalmologovi na RD. Každý pacient má svou vlastní kontrolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s komplikovaným diabetes mellitus se středně těžkou retinopatií vyžadující pravidelné sledování oftalmologem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s komplikovaným diabetes mellitus se středně těžkou retinopatií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Pacient je již zapojen do jiného protokolu klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klasifikace diabetické retinopatie (DR)
Časové okno: 1 měsíc
DR je klasifikována do 3 stádií: střední neproliferativní DR, těžká neproliferativní DR a proliferativní DR
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klasifikace makulárního edému
Časové okno: 1 měsíc
makulární edém (ME) je klasifikován do 4 stádií: bez ME, mírný ME, střední ME, závažný ME
1 měsíc
následná strategie
Časové okno: 1 měsíc
strategie následného sledování se může ubírat různými způsoby: není vyžadována žádná léčba a je vyžadováno pokračování v monitorování / doplňkové vyšetření nebo léčba
1 měsíc
lékařský čas potřebný k vyšetření a analýze
Časové okno: 1 měsíc
měří se čas potřebný k přímému vyšetření a rozboru oftalmologem na místě a čas potřebný k dálkovému rozboru
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02329-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit