Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OVERVÅKING AV MODERAT DIABETISK RETINOPATI VED TELE-EKSPERTIS (TELERETINODIAB)

21. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien

SAMMENLIGNING AV OVERVÅKING AV MODERAT DIABETISK RETINOPATI VED TELEKOMPENSISJON OG KONVENSJONELL OFTALMOLOGISK KONSULTASJON

Målet med denne studien er å evaluere overvåking av moderat diabetisk retinopati ved hjelp av teleekspertise

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner 2 strategier for overvåking av moderat diabetisk retinopati (RD). Etter en konsultasjon med en ortoptist for måling av synsskarphet, måling av okulær tonus med pulsert lufttonometer, retinografibilder (9 fotografier: en av den bakre polen og 8 av netthinneperiferien) og optisk koherenstomografi (OCT), blir resultatene evaluert på stedet av en øyelege og deretter sendt gjennom en sikker medisinsk nettapplikasjon til en øyelegeekspert i RD for vurdering. Hver pasient er sin egen kontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med komplisert diabetes mellitus med moderat retinopati som krever periodisk oppfølging av øyelege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med komplisert diabetes mellitus med moderat retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person underlagt et rettsverntiltak
  • Pasienten er allerede involvert i en annen klinisk utprøvingsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klassifisering av diabetisk retinopati (DR)
Tidsramme: 1 måned
DR er klassifisert i 3 stadier: moderat ikke-proliferativ DR, alvorlig ikke-proliferativ DR og proliferativ DR
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klassifisering av makulaødem
Tidsramme: 1 måned
makulaødem (ME) er klassifisert i 4 stadier: ingen ME, mild ME, moderat ME, alvorlig ME
1 måned
oppfølgingsstrategi
Tidsramme: 1 måned
oppfølgingsstrategi kan ha ulike måter: ingen behandling kreves og fortsettelse av overvåking/komplementær undersøkelse eller behandling nødvendig
1 måned
medisinsk tid nødvendig for undersøkelse og analyse
Tidsramme: 1 måned
tid nødvendig for direkte undersøkelse og analyse av øyelege på stedet og tid nødvendig for fjernanalyse måles
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02329-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere