通过远程专家监测中度糖尿病性视网膜病变 (TELERETINODIAB)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
远程专业知识与传统眼科会诊对中度糖尿病视网膜病变监测的比较
本研究的目的是评估通过远程专业知识对中度糖尿病视网膜病变的监测
研究概览
详细说明
本研究比较了 2 种监测中度糖尿病视网膜病变 (RD) 的策略。在咨询视力矫正师测量视力后，通过脉冲空气眼压计测量眼张力，视网膜造影图片（9 张照片：后极之一和 8 张视网膜周边）和光学相干断层扫描 (OCT)，结果由眼科医生现场评估，然后通过安全的医疗在线应用程序发送给 RD 的眼科医生专家进行评估。
每个病人都是他自己的对照。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Corbeil-Essonnes、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有中度视网膜病变并需要眼科医生定期随访的复杂糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 伴有中度视网膜病变的复杂糖尿病患者
排除标准：
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人
- 受法律保护措施的人
- 患者已参与另一项临床试验方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病视网膜病变（DR）的分类
大体时间：1个月
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DR分为3个阶段：中度非增殖性DR、重度非增殖性DR和增殖性DR
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑水肿的分类
大体时间：1个月
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黄斑水肿 (ME) 分为 4 个阶段：无 ME、轻度 ME、中度 ME、重度 ME
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1个月
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跟进策略
大体时间：1个月
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后续策略可以采取多种方式：不需要治疗，需要继续监测/补充检查或治疗
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1个月
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检查和分析所需的医疗时间
大体时间：1个月
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测量眼科医生现场直接检查和分析所需的时间和远程分析所需的时间
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfred Penfornis、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schulze-Dobold C, Erginay A, Robert N, Chabouis A, Massin P. Ophdiat((R)): five-year experience of a telemedical screening programme for diabetic retinopathy in Paris and the surrounding area. Diabetes Metab. 2012 Nov;38(5):450-7. doi: 10.1016/j.diabet.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Chabouis A, Berdugo M, Meas T, Erginay A, Laloi-Michelin M, Jouis V, Guillausseau PJ, M'bemba J, Chaine G, Slama G, Cohen R, Reach G, Marre M, Chanson P, Vicaut E, Massin P. Benefits of Ophdiat, a telemedical network to screen for diabetic retinopathy: a retrospective study in five reference hospital centres. Diabetes Metab. 2009 Jun;35(3):228-32. doi: 10.1016/j.diabet.2008.12.001. Epub 2009 Apr 5.
- Erginay A, Chabouis A, Viens-Bitker C, Robert N, Lecleire-Collet A, Massin P. OPHDIAT: quality-assurance programme plan and performance of the network. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):235-42. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月16日
研究完成 (实际的)
2022年6月16日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.