Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KÖZÉPÍTETT DIABETIKUS RETINOPÁTIA MONITOROZÁSA TELEFONOSÍTÁSSAL (TELERETINODIAB)

2026. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Sud Francilien

A KÖZÉPSÉPŰ DIABETIKUS RETINOPÁTIA TELEFONOSSÁGI ÉS HAGYOMÁNYOS SZEMÉSZTI KONZULTÁCIÓS KÖVETÉSÉNEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA

A tanulmány célja a mérsékelt fokú diabéteszes retinopátia monitorozásának távszakértői értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a mérsékelt fokú diabéteszes retinopátia (RD) megfigyelésének két stratégiáját hasonlítja össze. Ortoptológussal folytatott konzultációt követően a látásélesség mérése, a szemtónus mérése pulzáló levegő tonométerrel, retinográfiai képek (9 fénykép: az egyik hátsó pólus és 8 a retina perifériáján) és az optikai koherencia tomográfia (OCT) eredményeit egy szemész a helyszínen értékeli, majd egy biztonságos online orvosi alkalmazáson keresztül elküldi értékelés céljából egy szemész szakértőhöz az RD területén. Minden beteg a saját irányítása alatt áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

komplikált diabetes mellitusban szenvedő, közepesen súlyos retinopathiában szenvedő beteg, aki időszakos szemorvosi ellenőrzést igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • komplikált diabetes mellitusban szenvedő, közepesen súlyos retinopátiában szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy
  • A beteg már részt vett egy másik klinikai vizsgálati protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes retinopátia (DR) osztályozása
Időkeret: 1 hónap
A DR 3 szakaszra osztható: mérsékelt nem proliferatív DR, súlyos nem proliferatív DR és proliferatív DR.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a makula ödéma osztályozása
Időkeret: 1 hónap
A makulaödéma (ME) 4 szakaszra osztható: nincs ME, enyhe ME, közepes ME, súlyos ME
1 hónap
nyomon követési stratégia
Időkeret: 1 hónap
A nyomon követési stratégia a következőképpen alakulhat: nincs szükség kezelésre, és a monitorozás/kiegészítő vizsgálat vagy kezelés folytatása szükséges
1 hónap
a vizsgálathoz és elemzéshez szükséges orvosi idő
Időkeret: 1 hónap
mérik a helyszíni szemész által végzett közvetlen vizsgálathoz és elemzéshez szükséges időt, valamint a távoli elemzéshez szükséges időt
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02329-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel