Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MONITOROWANIE UMIARKOWANEJ RETINOPATII CUKRZYCOWEJ ZA POMOCĄ TELE-EKspertyzy (TELERETINODIAB)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

PORÓWNANIE MONITOROWANIA UMIARKOWANEJ RETINOPATII CUKRZYCOWEJ METODĄ TELEEKSPERTYZY I KONWENCJONALNEJ KONSULTACJI OKULISTYCZNEJ

Celem tego badania jest ocena monitorowania umiarkowanej retinopatii cukrzycowej za pomocą teleekspertyzy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy porównano 2 strategie monitorowania umiarkowanej retinopatii cukrzycowej (RD). Po konsultacji z ortoptystą w celu pomiaru ostrości wzroku, pomiaru napięcia gałki ocznej za pomocą pulsacyjnego tonometru powietrznego, zdjęć retinograficznych (9 fotografii: jedna tylnego bieguna i 8 peryferii siatkówki) i optycznej tomografii koherencyjnej (OCT), wyniki są oceniane na miejscu przez okulistę, a następnie przesyłane za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji medycznej online do eksperta okulisty w dziedzinie rzadkich chorób w celu oceny. Każdy pacjent jest jego własną kontrolą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z powikłaną cukrzycą z umiarkowaną retinopatią wymagający okresowej kontroli okulistycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z powikłaną cukrzycą z umiarkowaną retinopatią

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
  • Pacjent już zaangażowany w inny protokół badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klasyfikacja retinopatii cukrzycowej (DR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
DR dzieli się na 3 etapy: umiarkowana nieproliferacyjna DR, ciężka nieproliferacyjna DR i proliferacyjna DR
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
obrzęk plamki (ME) dzieli się na 4 etapy: brak ME, łagodne ME, umiarkowane ME, ciężkie ME
1 miesiąc
strategia kontynuacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Strategia obserwacji może przyjąć następujące formy: brak konieczności leczenia i kontynuacja monitorowania/badania uzupełniającego lub wymagane leczenie
1 miesiąc
czas medyczny niezbędny do badania i analizy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzony jest czas niezbędny na bezpośrednie badanie i analizę przez okulistę na miejscu oraz czas niezbędny na analizę zdalną
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02329-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj