Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OVERVÅGNING AF MODERAT DIABETISK RETINOPATI VED TELE-EKSPERTISE (TELERETINODIAB)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

SAMMENLIGNING AF OVERVÅGNING AF MODERAT DIABETISK RETINOPATI VED TELE-EKSPERTISE OG KONVENTIONEL OFTALMOLOGISK KONSULTATION

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overvågningen af ​​moderat diabetisk retinopati ved hjælp af teleekspertise

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner 2 strategier til monitorering af moderat diabetisk retinopati (RD). Efter en konsultation med en ortoptist til måling af synsstyrke, måling af okulær tonus med pulseret lufttonometer, retinografibilleder (9 fotografier: en af ​​den posteriore pol og 8 af nethindens periferi) og optisk kohærenstomografi (OCT), evalueres resultaterne på stedet af en øjenlæge og sendes derefter gennem en sikker medicinsk onlineapplikation til en øjenlægeekspert i RD til vurdering. Hver patient er sin egen kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med kompliceret diabetes mellitus med moderat retinopati, der kræver periodisk opfølgning af en øjenlæge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med kompliceret diabetes mellitus med moderat retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patienten er allerede involveret i en anden klinisk forsøgsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klassificering af diabetisk retinopati (DR)
Tidsramme: 1 måned
DR er klassificeret i 3 stadier: moderat ikke-proliferativ DR, svær ikke-proliferativ DR og proliferativ DR
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klassificering af makulaødem
Tidsramme: 1 måned
makulaødem (ME) er klassificeret i 4 stadier: ingen ME, mild ME, moderat ME, svær ME
1 måned
opfølgningsstrategi
Tidsramme: 1 måned
opfølgningsstrategi kan tage sig ud: ingen behandling påkrævet og fortsættelse af overvågningen/supplerende undersøgelse eller behandling påkrævet
1 måned
medicinsk tid nødvendig for undersøgelse og analyse
Tidsramme: 1 måned
den nødvendige tid til direkte undersøgelse og analyse af øjenlæge på stedet og den nødvendige tid til fjernanalyse måles
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02329-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner