원격 전문가를 통한 중등도 당뇨병성 망막증 모니터링 (TELERETINODIAB)
2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
원격 전문의와 기존의 안과 상담에 의한 중등도 당뇨병성 망막증의 모니터링 비교
이 연구의 목적은 원격 전문가에 의한 중등도 당뇨병성 망막병증의 모니터링을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중등도 당뇨병성 망막병증(RD) 모니터링의 2가지 전략을 비교합니다. 시력 측정을 위해 정형외과 전문의와 상담한 후, 펄스 공기 안압계로 안구 긴장도를 측정한 후, 망막 조영술 사진(사진 9장: 후극 중 1개 및 망막 주변부) 및 OCT(Optical Coherence Tomography) 결과는 안과의가 현장에서 평가한 다음 안전한 의료 온라인 응용 프로그램을 통해 RD의 안과 전문의에게 보내어 평가합니다.
각 환자는 자신의 컨트롤입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안과 의사의 정기적인 추적 관찰이 필요한 중등도 망막병증이 있는 복합 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 중등도 망막병증을 동반한 복합 당뇨병 환자
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호조치 대상자
- 이미 다른 임상 시험 프로토콜에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 망막병증(DR)의 분류
기간: 1 개월
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DR은 중등도 비증식성 DR, 중증 비증식성 DR, 증식성 DR의 3단계로 분류된다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 부종의 분류
기간: 1 개월
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황반 부종(ME)은 4단계로 분류됩니다: ME 없음, 경도 ME, 중등도 ME, 중증 ME
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1 개월
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후속 전략
기간: 1 개월
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후속 전략은 다음과 같은 방법을 취할 수 있습니다. 치료가 필요하지 않고 모니터링/보완적 검사 또는 치료의 지속이 필요합니다.
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1 개월
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검사 및 분석에 필요한 의료 시간
기간: 1 개월
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현장에서 안과의사가 직접 검사 및 분석에 필요한 시간과 원격 분석에 필요한 시간을 측정
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schulze-Dobold C, Erginay A, Robert N, Chabouis A, Massin P. Ophdiat((R)): five-year experience of a telemedical screening programme for diabetic retinopathy in Paris and the surrounding area. Diabetes Metab. 2012 Nov;38(5):450-7. doi: 10.1016/j.diabet.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Chabouis A, Berdugo M, Meas T, Erginay A, Laloi-Michelin M, Jouis V, Guillausseau PJ, M'bemba J, Chaine G, Slama G, Cohen R, Reach G, Marre M, Chanson P, Vicaut E, Massin P. Benefits of Ophdiat, a telemedical network to screen for diabetic retinopathy: a retrospective study in five reference hospital centres. Diabetes Metab. 2009 Jun;35(3):228-32. doi: 10.1016/j.diabet.2008.12.001. Epub 2009 Apr 5.
- Erginay A, Chabouis A, Viens-Bitker C, Robert N, Lecleire-Collet A, Massin P. OPHDIAT: quality-assurance programme plan and performance of the network. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):235-42. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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