Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MONITORING VAN MATIGE DIABETISCH RETINOPATHIE DOOR TELE-EXPERTISE (TELERETINODIAB)

15 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

VERGELIJKING VAN MONITORING VAN MATIGE DIABETISCHE RETINOPATHIE DOOR TELE-EXPERTISE EN CONVENTIONEEL OFTALMOLOGISCHE CONSULTATIE

Het doel van deze studie is het evalueren van de monitoring van matige diabetische retinopathie door middel van tele-expertise

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetische retinopathie

Interventie / Behandeling

Ander: matige diabetische retinopathie follow-up door tele-expertise

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt 2 strategieën voor het monitoren van matige diabetische retinopathie (RD). Na een consult met een orthoptist voor het meten van de gezichtsscherpte, meting van de oculaire tonus door middel van een gepulseerde luchttonometer, retinografiefoto's (9 foto's: een van de achterpool en 8 van de periferie van het netvlies) en Optical Coherence Tomography (OCT), worden de resultaten ter plaatse geëvalueerd door een oogarts en vervolgens via een beveiligde medische online applicatie naar een oogartsexpert in RD gestuurd voor beoordeling. Elke patiënt is zijn eigen controle.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
    - Centre Hospitalier Sud Francilien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met gecompliceerde diabetes mellitus met matige retinopathie waarvoor periodieke controle door een oogarts vereist is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënt met gecompliceerde diabetes mellitus met matige retinopathie

Uitsluitingscriteria:

Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
Patiënt is al betrokken bij een ander klinisch onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
classificatie van diabetische retinopathie (DR) Tijdsspanne: 1 maand	DR wordt ingedeeld in 3 stadia: matige niet-proliferatieve DR, ernstige niet-proliferatieve DR en proliferatieve DR	1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
classificatie van macula-oedeem Tijdsspanne: 1 maand	macula-oedeem (ME) wordt ingedeeld in 4 stadia: geen ME, milde ME, matige ME, ernstige ME	1 maand
vervolgstrategie Tijdsspanne: 1 maand	opvolgingsstrategie kan leiden tot: geen behandeling nodig en voortzetting van het controle-/aanvullend onderzoek of de behandeling vereist	1 maand
medische tijd die nodig is voor onderzoek en analyse Tijdsspanne: 1 maand	tijd die nodig is voor direct onderzoek en analyse door oogarts ter plaatse en tijd die nodig is voor analyse op afstand worden gemeten	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ID RCB 2017-A02329-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .