ÖVERVAKNING AV MODERAT DIABETISK RETINOPATI AV TELE-EXPERTIS (TELERETINODIAB)
21 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien
JÄMFÖRELSE AV ÖVERVAKNING AV MODERAT DIABETISK RETINOPATI GENOM TELE-EXPERTIS OCH KONVENTIONELL OFTALMOLOGISK KONSULTATION
Syftet med denna studie är att utvärdera övervakningen av måttlig diabetisk retinopati med hjälp av teleexpertis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför två strategier för övervakning av måttlig diabetisk retinopati (RD). Efter en konsultation med en ortoptist för mätning av synskärpa, mätning av ögontonus med pulserande lufttonometer, retinografibilder (9 fotografier: en av den bakre polen och 8 av näthinnans periferi) och Optical Coherence Tomography (OCT) utvärderas resultaten på plats av en ögonläkare och skickas sedan via en säker medicinsk onlineapplikation till en ögonläkare expert i RD för bedömning.
Varje patient är sin egen kontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med komplicerad diabetes mellitus med måttlig retinopati som kräver periodisk uppföljning av en ögonläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med komplicerad diabetes mellitus med måttlig retinopati
Exklusions kriterier:
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Patienten är redan involverad i ett annat kliniskt prövningsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klassificering av diabetisk retinopati (DR)
Tidsram: 1 månad
|
DR klassificeras i 3 stadier: måttlig icke-proliferativ DR, svår icke-proliferativ DR och proliferativ DR
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klassificering av makulaödem
Tidsram: 1 månad
|
makulaödem (ME) klassificeras i 4 stadier: ingen ME, mild ME, måttlig ME, svår ME
|
1 månad
|
|
uppföljningsstrategi
Tidsram: 1 månad
|
uppföljningsstrategi kan ta till olika sätt: ingen behandling krävs och fortsättning av övervakningen/kompletterande undersökningen eller behandlingen krävs
|
1 månad
|
|
medicinsk tid som krävs för undersökning och analys
Tidsram: 1 månad
|
tid som krävs för direkt undersökning och analys av ögonläkare på plats och tid som krävs för fjärranalys mäts
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulze-Dobold C, Erginay A, Robert N, Chabouis A, Massin P. Ophdiat((R)): five-year experience of a telemedical screening programme for diabetic retinopathy in Paris and the surrounding area. Diabetes Metab. 2012 Nov;38(5):450-7. doi: 10.1016/j.diabet.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Chabouis A, Berdugo M, Meas T, Erginay A, Laloi-Michelin M, Jouis V, Guillausseau PJ, M'bemba J, Chaine G, Slama G, Cohen R, Reach G, Marre M, Chanson P, Vicaut E, Massin P. Benefits of Ophdiat, a telemedical network to screen for diabetic retinopathy: a retrospective study in five reference hospital centres. Diabetes Metab. 2009 Jun;35(3):228-32. doi: 10.1016/j.diabet.2008.12.001. Epub 2009 Apr 5.
- Erginay A, Chabouis A, Viens-Bitker C, Robert N, Lecleire-Collet A, Massin P. OPHDIAT: quality-assurance programme plan and performance of the network. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):235-42. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A02329-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .