MONITORAMENTO DA RETINOPATIA DIABÉTICA MODERADA POR TELEEXPERIÊNCIA (TELERETINODIAB)
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien
COMPARAÇÃO DO MONITORAMENTO DA RETINOPATIA DIABÉTICA MODERADA POR TELEEXPERICIA E CONSULTA OFTALMOLÓGICA CONVENCIONAL
O objetivo deste estudo é avaliar o acompanhamento da retinopatia diabética moderada por teleperícia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara 2 estratégias de monitorização da retinopatia diabética (RD) moderada. Após consulta com ortoptista para medição da acuidade visual, medição do tónus ocular por tonómetro de ar pulsado, fotografias de retinografia (9 fotografias: uma do pólo posterior e 8 do a periferia da retina) e Tomografia de Coerência Óptica (OCT), os resultados são avaliados no local por um oftalmologista e, em seguida, enviados por meio de um aplicativo médico online seguro para um oftalmologista especialista em DR para avaliação.
Cada paciente é seu próprio controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com diabetes mellitus complicada com retinopatia moderada requerendo acompanhamento periódico por um oftalmologista
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diabetes mellitus complicado com retinopatia moderada
Critério de exclusão:
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Sujeito a medida de proteção legal
- Paciente já envolvido em outro protocolo de ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação da retinopatia diabética (RD)
Prazo: 1 mês
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A RD é classificada em 3 estágios: RD não proliferativa moderada, RD não proliferativa grave e RD proliferativa
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação do edema macular
Prazo: 1 mês
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O edema macular (EM) é classificado em 4 estágios: nenhum ME, ME leve, ME moderado, ME grave
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1 mês
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estratégia de acompanhamento
Prazo: 1 mês
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estratégia de acompanhamento pode levar a: não requer tratamento e continua o acompanhamento/exame complementar ou tratamento necessário
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1 mês
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tempo médico necessário para exame e análise
Prazo: 1 mês
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tempo necessário para exame direto e análise por oftalmologista no local e tempo necessário para análise remota são medidos
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schulze-Dobold C, Erginay A, Robert N, Chabouis A, Massin P. Ophdiat((R)): five-year experience of a telemedical screening programme for diabetic retinopathy in Paris and the surrounding area. Diabetes Metab. 2012 Nov;38(5):450-7. doi: 10.1016/j.diabet.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Chabouis A, Berdugo M, Meas T, Erginay A, Laloi-Michelin M, Jouis V, Guillausseau PJ, M'bemba J, Chaine G, Slama G, Cohen R, Reach G, Marre M, Chanson P, Vicaut E, Massin P. Benefits of Ophdiat, a telemedical network to screen for diabetic retinopathy: a retrospective study in five reference hospital centres. Diabetes Metab. 2009 Jun;35(3):228-32. doi: 10.1016/j.diabet.2008.12.001. Epub 2009 Apr 5.
- Erginay A, Chabouis A, Viens-Bitker C, Robert N, Lecleire-Collet A, Massin P. OPHDIAT: quality-assurance programme plan and performance of the network. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):235-42. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID RCB 2017-A02329-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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