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SUIVI DE LA RÉTINOPATHIE DIABÉTIQUE MODÉRÉE PAR TÉLÉ-EXPERTISE (TELERETINODIAB)

21 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

COMPARAISON DU SUIVI DE LA RÉTINOPATHIE DIABÉTIQUE MODÉRÉE PAR LA TÉLÉ-EXPERTISE ET LA CONSULTATION OPHTALMOLOGIQUE CONVENTIONNELLE

Le but de cette étude est d'évaluer le suivi de la rétinopathie diabétique modérée par télé-expertise

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude compare 2 stratégies de suivi de la rétinopathie diabétique (RD) modérée. Après une consultation chez un orthoptiste pour mesure de l'acuité visuelle, mesure du tonus oculaire par tonomètre à air pulsé, clichés de rétinographie (9 clichés : un du pôle postérieur et 8 du la périphérie rétinienne) et la tomographie par cohérence optique (OCT), les résultats sont évalués sur place par un ophtalmologiste, puis envoyés via une application médicale en ligne sécurisée à un ophtalmologiste expert en RD pour évaluation. Chaque patient est son propre témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Corbeil-Essonnes, France, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint de diabète sucré compliqué avec rétinopathie modérée nécessitant un suivi périodique par un ophtalmologiste

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint de diabète sucré compliqué avec rétinopathie modérée

Critère d'exclusion:

  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Patient déjà impliqué dans un autre protocole d'essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
classification de la rétinopathie diabétique (RD)
Délai: 1 mois
La RD est classée en 3 stades : RD non proliférative modérée, RD non proliférative sévère et RD proliférative
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
classification de l'œdème maculaire
Délai: 1 mois
l'œdème maculaire (EM) est classé en 4 stades : pas d'EM, EM léger, EM modéré, EM sévère
1 mois
stratégie de suivi
Délai: 1 mois
la stratégie de suivi peut prendre différentes formes : aucun traitement requis et poursuite de la surveillance/examen ou traitement complémentaire requis
1 mois
temps médical nécessaire à l'examen et à l'analyse
Délai: 1 mois
le temps nécessaire à l'examen direct et à l'analyse par l'ophtalmologiste sur place et le temps nécessaire à l'analyse à distance sont mesurés
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Sud Francilien

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfred Penfornis, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02329-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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