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2型糖尿病の男性における性腺機能低下症に対するアンドロゲン置換の有効性 (DESTINY)

2019年6月19日 更新者：Besins Healthcare

ルーチンの臨床診療下での 2 型糖尿病の男性における性腺機能低下症に対するアンドロゲン置換の臨床的および疫学的特徴と有効性

この研究の目的は、ロシア連邦の 2 型糖尿病患者におけるテストステロン欠乏症の有病率のデータを取得することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ルーチン臨床診療下の2型糖尿病男性における性腺機能低下症に対するアンドロゲン置換の臨床的および疫学的特徴と有効性（DESTINY）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

554

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、117036
        • ENC
      • Moscow、ロシア連邦、121359
        • Central Clinical Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

45～60歳の2型糖尿病の男性

説明

包含基準:

  • 男性 45～60歳
  • 承認された基準によるT2DMの診断
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • あらゆる起源の思春期前性腺機能低下症;
  • 性的および発達障害;
  • 少なくとも1つの睾丸がない;
  • 既往歴を含む停留睾丸;
  • 少なくとも1つの睾丸の喪失を伴う性器への傷害および/または外科的介入;
  • 現在の推奨事項/基準に従って、汎下垂体機能低下症の確立された診断;
  • -研究時または既往歴で投与されるアンドロゲン療法;
  • 蛋白同化ステロイドの入院;
  • アルコール依存症または薬物中毒;
  • 倒産。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病患者における性腺機能低下症の有病率
時間枠：2017-2018
2型糖尿病患者における性腺機能低下症の有病率
2017-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Besins Healthcare

捜査官

  • スタディチェア：Marina SHESTAKOVA, academitian、ENC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月6日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月19日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BH-DM-11-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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