- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03437109
Skuteczność substytucji androgenowej w leczeniu hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 (DESTINY)
19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Besins Healthcare
Charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna oraz skuteczność substytucji androgenowej w leczeniu hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 w ramach rutynowej praktyki klinicznej
Celem pracy jest uzyskanie danych na temat rozpowszechnienia niedoboru testosteronu u pacjenta z T2DM w Federacji Rosyjskiej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna oraz skuteczność substytucji androgenami w przypadku hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 w ramach rutynowej praktyki klinicznej (DESTINY)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
554
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
- ENC
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
- Central Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z T2DM w wieku 45-60 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 45-60 lat
- Diagnoza T2DM zgodnie z zatwierdzonymi standardami
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Hipogonadyzm przedpokwitaniowy dowolnej genezy;
- Zaburzenia seksualne i rozwojowe;
- Brak co najmniej jednego z jąder;
- Wnętrostwo, w tym w anamnezie;
- Urazy i / lub interwencje chirurgiczne na narządach płciowych z utratą co najmniej jednego jądra;
- Ustalone rozpoznanie niedoczynności przysadki zgodnie z aktualnymi zaleceniami/standardami;
- Terapia androgenowa, podawana w czasie badania lub w wywiadzie;
- Dopuszczenie sterydów anabolicznych;
- Alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków;
- Niewypłacalność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipogonadyzmu u pacjentów z T2DM
Ramy czasowe: 2017-2018
|
Częstość występowania hipogonadyzmu u pacjentów z T2DM
|
2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH-DM-11-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy laboratoryjne
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora de Estudos e Projetos i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania