Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność substytucji androgenowej w leczeniu hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 (DESTINY)

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Besins Healthcare

Charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna oraz skuteczność substytucji androgenowej w leczeniu hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 w ramach rutynowej praktyki klinicznej

Celem pracy jest uzyskanie danych na temat rozpowszechnienia niedoboru testosteronu u pacjenta z T2DM w Federacji Rosyjskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna oraz skuteczność substytucji androgenami w przypadku hipogonadyzmu u mężczyzn z cukrzycą typu 2 w ramach rutynowej praktyki klinicznej (DESTINY)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

554

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
        • ENC
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
        • Central Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z T2DM w wieku 45-60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 45-60 lat
  • Diagnoza T2DM zgodnie z zatwierdzonymi standardami
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Hipogonadyzm przedpokwitaniowy dowolnej genezy;
  • Zaburzenia seksualne i rozwojowe;
  • Brak co najmniej jednego z jąder;
  • Wnętrostwo, w tym w anamnezie;
  • Urazy i / lub interwencje chirurgiczne na narządach płciowych z utratą co najmniej jednego jądra;
  • Ustalone rozpoznanie niedoczynności przysadki zgodnie z aktualnymi zaleceniami/standardami;
  • Terapia androgenowa, podawana w czasie badania lub w wywiadzie;
  • Dopuszczenie sterydów anabolicznych;
  • Alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków;
  • Niewypłacalność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipogonadyzmu u pacjentów z T2DM
Ramy czasowe: 2017-2018
Częstość występowania hipogonadyzmu u pacjentów z T2DM
2017-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BH-DM-11-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy laboratoryjne

Subskrybuj