Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van androgeensubstitutie voor hypogonadisme bij mannen met diabetes mellitus type 2 (DESTINY)

19 juni 2019 bijgewerkt door: Besins Healthcare

Klinische en epidemiologische kenmerken en werkzaamheid van androgeensubstitutie voor hypogonadisme bij mannen met diabetes mellitus type 2 onder routinematige klinische praktijk

Het doel van de studie is om gegevens te verzamelen over de prevalentie van testosterondeficiëntie bij patiënten met T2DM in de Russische Federatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische en epidemiologische kenmerken en werkzaamheid van androgeensubstitutie voor hypogonadisme bij mannen met diabetes mellitus type 2 onder routinematige klinische praktijk (DESTINY)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

554

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 117036
        • ENC
      • Moscow, Russische Federatie, 121359
        • Central Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met T2DM tussen 45-60 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man 45-60 jaar oud
  • Diagnose van T2DM volgens goedgekeurde normen
  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Prepuberaal hypogonadisme van elk ontstaan;
  • Seksuele en ontwikkelingsstoornissen;
  • Afwezigheid van ten minste één van de testikels;
  • Cryptorchisme, ook in de anamnese;
  • Verwondingen en/of chirurgische ingrepen aan de geslachtsorganen met verlies van tenminste één van de testikels;
  • Vastgestelde diagnose van panhypopituïtarisme in overeenstemming met de huidige aanbevelingen / normen;
  • Androgeentherapie, toegediend tijdens de studie of in de anamnese;
  • Toelating van anabole steroïden;
  • Alcoholisme of drugsverslaving;
  • Insolventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van hypogonadisme bij patiënten met T2DM
Tijdsspanne: 2017-2018
De prevalentie van hypogonadisme bij patiënten met T2DM
2017-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Besins Healthcare

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BH-DM-11-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren