Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost androgenní substituce hypogonadismu u mužů s diabetes mellitus 2. typu (DESTINY)

19. června 2019 aktualizováno: Besins Healthcare

Klinická a epidemiologická charakteristika a účinnost androgenní substituce hypogonadismu u mužů s diabetem mellitus 2. typu v rutinní klinické praxi

Cílem studie je získat údaje o prevalenci deficitu testosteronu u pacientů s T2DM v Ruské federaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická a epidemiologická charakteristika a účinnost androgenní substituce hypogonadismu u mužů s diabetes mellitus 2. typu v rutinní klinické praxi (DESTINY)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

554

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 117036
        • ENC
      • Moscow, Ruská Federace, 121359
        • Central Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s T2DM ve věku 45-60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž 45-60 let
  • Diagnostika T2DM dle schválených standardů
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Prepubertální hypogonadismus jakékoli geneze;
  • Sexuální a vývojové poruchy;
  • Absence alespoň jednoho z varlat;
  • Kryptorchismus, včetně anamnézy;
  • Zranění a / nebo chirurgické zákroky na genitáliích se ztrátou alespoň jednoho z varlat;
  • Stanovená diagnóza panhypopituitarismu v souladu s aktuálními doporučeními/standardy;
  • Androgenní terapie, podávaná v době studie nebo v anamnéze;
  • Příjem anabolických steroidů;
  • Alkoholismus nebo drogová závislost;
  • Platební neschopnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypogonadismu u pacientů s T2DM
Časové okno: 2017-2018
Prevalence hypogonadismu u pacientů s T2DM
2017-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Besins Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BH-DM-11-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit