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雄激素替代治疗 2 型糖尿病男性性腺功能减退症的疗效 (DESTINY)

2019年6月19日 更新者:Besins Healthcare

常规临床实践中雄激素替代治疗 2 型糖尿病男性性腺功能减退症的临床和流行病学特征及疗效

该研究的目的是获取俄罗斯联邦 T2DM 患者睾酮缺乏症患病率的数据

研究概览

详细说明

常规临床实践 (DESTINY) 下 2 型糖尿病男性性腺功能减退症的临床和流行病学特征及雄激素替代疗法的疗效

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

554

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、117036
        • ENC
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Central Clinical Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 45-60 岁之间的 T2DM 男性

描述

纳入标准:

  • 男性 45-60岁
  • 根据批准的标准诊断 T2DM
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 任何起源的青春期前性腺功能减退症;
  • 性和发育障碍;
  • 缺少至少一个睾丸;
  • 隐睾症,包括在病史中;
  • 生殖器受伤和/或外科手术,至少失去一个睾丸;
  • 根据当前的建议/标准确定全垂体功能减退症的诊断;
  • 雄激素治疗,在研究时或在既往史中进行;
  • 合成代谢类固醇的入场;
  • 酗酒或吸毒;
  • 资不抵债。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T2DM 患者性腺功能减退症的患病率
大体时间:2017-2018
T2DM 患者性腺功能减退症的患病率
2017-2018

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marina SHESTAKOVA, academitian、ENC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月6日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月19日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室测试的临床试验

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