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Eficacia de la sustitución de andrógenos para el hipogonadismo en hombres con diabetes mellitus tipo 2 (DESTINY)

19 de junio de 2019 actualizado por: Besins Healthcare

Características clínicas, epidemiológicas y eficacia de la sustitución de andrógenos para el hipogonadismo en hombres con diabetes mellitus tipo 2 en la práctica clínica habitual

El propósito del estudio es obtener datos de la prevalencia de la deficiencia de testosterona en pacientes con DM2 en la Federación Rusa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Características clínicas y epidemiológicas y eficacia de la sustitución de andrógenos para el hipogonadismo en hombres con diabetes mellitus tipo 2 en la práctica clínica habitual (DESTINY)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

554

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 117036
        • ENC
      • Moscow, Federación Rusa, 121359
        • Central Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres con DM2 de 45 a 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre 45-60 años
  • Diagnóstico de DM2 según estándares aprobados
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Hipogonadismo prepuberal de cualquier génesis;
  • Trastornos sexuales y del desarrollo;
  • Ausencia de al menos uno de los testículos;
  • La criptorquidia, incluso en la anamnesia;
  • Lesiones y/o intervenciones quirúrgicas en los genitales con pérdida de al menos uno de los testículos;
  • Diagnóstico establecido de panhipopituitarismo de acuerdo con las recomendaciones/estándares actuales;
  • Terapia androgénica, administrada en el momento del estudio o en la anamnesis;
  • Admisión de esteroides anabólicos;
  • Alcoholismo o adicción a las drogas;
  • Insolvencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de hipogonadismo en pacientes con DM2
Periodo de tiempo: 2017-2018
La prevalencia de hipogonadismo en pacientes con DM2
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Besins Healthcare

Investigadores

  • Silla de estudio: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BH-DM-11-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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