Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da substituição androgênica para hipogonadismo em homens com diabetes mellitus tipo 2 (DESTINY)

19 de junho de 2019 atualizado por: Besins Healthcare

Características Clínicas, Epidemiológicas e Eficácia da Substituição Androgênica para Hipogonadismo em Homens com Diabetes Mellitus Tipo 2 na Prática Clínica Rotineira

O objetivo do estudo é obter dados de prevalência de deficiência de testosterona em pacientes com DM2 na Federação Russa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Características Clínicas, Epidemiológicas e Eficácia da Substituição de Andrógenos para Hipogonadismo em Homens com Diabetes Mellitus Tipo 2 na Prática Clínica Rotineira (DESTINY)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

554

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 117036
        • ENC
      • Moscow, Federação Russa, 121359
        • Central Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens com DM2 com idade entre 45-60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem 45-60 anos
  • Diagnóstico de DM2 de acordo com padrões aprovados
  • Termo de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • hipogonadismo pré-puberal de qualquer gênese;
  • Distúrbios sexuais e do desenvolvimento;
  • Ausência de pelo menos um dos testículos;
  • Criptorquidia, inclusive na anamnese;
  • Lesões e/ou intervenções cirúrgicas nos órgãos genitais com perda de pelo menos um dos testículos;
  • Diagnóstico estabelecido de panhipopituitarismo de acordo com as recomendações/normas vigentes;
  • Terapia androgênica, administrada no momento da pesquisa ou na anamnese;
  • Admissão de esteróides anabolizantes;
  • Alcoolismo ou dependência de drogas;
  • Insolvência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipogonadismo em pacientes com DM2
Prazo: 2017-2018
Prevalência de hipogonadismo em pacientes com DM2
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Besins Healthcare

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BH-DM-11-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes laboratoriais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever