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Efficacité de la substitution androgénique pour l'hypogonadisme chez les hommes atteints de diabète sucré de type 2 (DESTINY)

19 juin 2019 mis à jour par: Besins Healthcare

Caractéristiques cliniques et épidémiologiques et efficacité de la substitution androgénique pour l'hypogonadisme chez les hommes atteints de diabète sucré de type 2 en pratique clinique courante

Le but de l'étude est d'obtenir des données sur la prévalence du déficit en testostérone chez les patients atteints de DT2 en Fédération de Russie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Caractéristiques cliniques et épidémiologiques et efficacité de la substitution androgénique pour l'hypogonadisme chez les hommes atteints de diabète sucré de type 2 en pratique clinique courante (DESTINY)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

554

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 117036
        • ENC
      • Moscow, Fédération Russe, 121359
        • Central Clinical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes atteints de DT2 âgés de 45 à 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Homme 45-60 ans
  • Diagnostic du DT2 selon les normes approuvées
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Hypogonadisme prépubertaire de toute genèse ;
  • Troubles sexuels et développementaux ;
  • Absence d'au moins un des testicules ;
  • Cryptorchidie, y compris dans l'anamnèse ;
  • Blessures et/ou interventions chirurgicales sur les organes génitaux avec perte d'au moins un des testicules ;
  • Diagnostic établi de panhypopituitarisme conformément aux recommandations/normes en vigueur ;
  • Thérapie androgénique, administrée au moment de l'étude ou dans l'anamnèse ;
  • Admission de stéroïdes anabolisants;
  • Alcoolisme ou toxicomanie;
  • Insolvabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de l'hypogonadisme chez les patients atteints de DT2
Délai: 2017-2018
La prévalence de l'hypogonadisme chez les patients atteints de DT2
2017-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Besins Healthcare

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BH-DM-11-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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