Az androgén szubsztitúció hatékonysága a hipogonadizmusban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiaknál (DESTINY)
2019. június 19. frissítette: Besins Healthcare
A hipogonadizmus androgénszubsztitúciójának klinikai és epidemiológiai jellemzői és hatékonysága 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő férfiaknál a rutin klinikai gyakorlatban
A vizsgálat célja, hogy adatokat szerezzen a tesztoszteronhiány prevalenciájáról T2DM-ben szenvedő betegeknél az Orosz Föderációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipogonadizmus androgénszubsztitúciójának klinikai és epidemiológiai jellemzői és hatékonysága 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő férfiaknál rutin klinikai gyakorlat mellett (DESTINY)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
554
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117036
- ENC
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121359
- Central Clinical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45-60 év közötti T2DM-ben szenvedő férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 45-60 éves
- A T2DM diagnózisa jóváhagyott szabványok szerint
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen eredetű prepubertális hipogonadizmus;
- Szexuális és fejlődési rendellenességek;
- Legalább az egyik herék hiánya;
- Kriptorchidizmus, beleértve az anamnézist;
- Sérülések és/vagy sebészeti beavatkozások a nemi szerveken legalább az egyik herék elvesztésével;
- Panhypopituitarismus megállapított diagnózisa a jelenlegi ajánlásoknak / szabványoknak megfelelően;
- Androgénterápia, amelyet a vizsgálat időpontjában vagy az anamnézisben alkalmaznak;
- Anabolikus szteroidok felvétele;
- Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség;
- Fizetésképtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipogonadizmus prevalenciája T2DM-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2017-2018
|
A hipogonadizmus prevalenciája T2DM-ben szenvedő betegeknél
|
2017-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BH-DM-11-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .