Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av androgensubstitusjon for hypogonadisme hos menn med type 2 diabetes mellitus (DESTINY)

19. juni 2019 oppdatert av: Besins Healthcare

Kliniske og epidemiologiske kjennetegn og effektivitet av androgensubstitusjon for hypogonadisme hos menn med type 2 diabetes mellitus under rutinemessig klinisk praksis

Formålet med studien er å få data om prevalens av testosteronmangel hos pasienter med T2DM i Russland

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske og epidemiologiske kjennetegn og effektivitet av androgensubstitusjon for hypogonadisme hos menn med type 2 diabetes mellitus under rutinemessig klinisk praksis (DESTINY)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

554

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117036
        • ENC
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • Central Clinical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med T2DM i alderen 45-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann 45-60 år
  • Diagnose av T2DM i henhold til godkjente standarder
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Prepubertal hypogonadisme av enhver opprinnelse;
  • Seksuelle og utviklingsforstyrrelser;
  • Fravær av minst én av testiklene;
  • Cryptorchidism, inkludert i anamnesen;
  • Skader og/eller kirurgiske inngrep på kjønnsorganene med tap av minst en av testiklene;
  • Etablert diagnose av panhypopituitarisme i samsvar med gjeldende anbefalinger / standarder;
  • Androgenterapi, administrert på tidspunktet for studien eller i anamnesen;
  • Inntak av anabole steroider;
  • alkoholisme eller narkotikaavhengighet;
  • Insolvens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av hypogonadisme hos pasienter med T2DM
Tidsramme: 2017-2018
Forekomsten av hypogonadisme hos pasienter med T2DM
2017-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Besins Healthcare

Etterforskere

  • Studiestol: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BH-DM-11-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratorietester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere