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Efficacia della sostituzione degli androgeni per l'ipogonadismo negli uomini con diabete mellito di tipo 2 (DESTINY)

19 giugno 2019 aggiornato da: Besins Healthcare

Caratteristiche cliniche ed epidemiologiche ed efficacia della sostituzione androgena per l'ipogonadismo negli uomini con diabete mellito di tipo 2 nella pratica clinica di routine

Lo scopo dello studio è ottenere dati sulla prevalenza della carenza di testosterone nei pazienti con T2DM nella Federazione Russa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Caratteristiche cliniche ed epidemiologiche ed efficacia della sostituzione androgena per l'ipogonadismo negli uomini con diabete mellito di tipo 2 nell'ambito della pratica clinica di routine (DESTINY)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

554

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 117036
        • ENC
      • Moscow, Federazione Russa, 121359
        • Central Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini con DMT2 di età compresa tra 45 e 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio 45-60 anni
  • Diagnosi di T2DM secondo gli standard approvati
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • ipogonadismo prepuberale di qualsiasi genesi;
  • Disturbi sessuali e dello sviluppo;
  • Assenza di almeno uno dei testicoli;
  • Criptorchidismo, compreso nell'anamnesi;
  • Lesioni e/o interventi chirurgici sui genitali con perdita di almeno uno dei testicoli;
  • Diagnosi stabilita di panipopituitarismo in conformità con le attuali raccomandazioni / standard;
  • Terapia androgena, somministrata al momento dello studio o nell'anamnesi;
  • Ammissione di steroidi anabolizzanti;
  • Alcolismo o tossicodipendenza;
  • Insolvenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'ipogonadismo nei pazienti con T2DM
Lasso di tempo: 2017-2018
La prevalenza dell'ipogonadismo nei pazienti con T2DM
2017-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Besins Healthcare

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH-DM-11-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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